济群医药新产品获临床试验批件

　　上证报中国证券网讯（记者 卢梦匀）12月11日，新三板公司济群医药发布公告称，公司作为上市许可持有人申报的新产品GP-21401（GP401）已于近期获得了国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的临床试验通知书。

　　通知书显示，经审查，GP401片符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗短期失眠的临床试验。

　　济群医药表示，本品将有望成为中国首个抗组胺靶点的OTC治疗入睡困难、易醒及短期入睡时相缩短的新药。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验去的疗效和安全性的数据并经NMPA批准后方可上市。