药监局：吡格列酮可能引发膀胱癌

　　11月8日，国家食品药品监督管理局(下称药监局)发布通报，提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。

　　吡格列酮为噻唑烷二酮类Ⅱ型糖尿病治疗药，可减少胰岛素抵抗性，抑制肝脏葡萄糖生成，提高外周组织的葡萄糖利用，从而降低血糖。

　　药监局的通报称，美国和法国有关吡格列酮与膀胱癌风险的流行病学研究显示，吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险，尤其是在长期使用或累积使用剂量较高时，风险增加明显。

　　药监局建议，医生应定期评估吡格列酮的治疗效益，权衡用药利弊，为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案。膀胱癌患者或有膀胱癌病史的患者，应避免使用或尽量使用低剂量的吡格列酮。

　　同时，长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者，应定期检查。使用吡格列酮过程中出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状的患者，应立即就诊。

　　目前，中国有包括天津武田药品有限公司在内的20余家国内制剂企业生产相关药品，包括片剂、胶囊剂、复方制剂(与二甲双胍)等，商品名包括艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等。

　　通报表示，美国、欧盟、日本等国家已经或正在修订吡格列酮的产品说明书，增加对膀胱癌的风险警示，中国药监部门也开展了该药物的安全性监测和评估。

　　截至2011年8月底，国家药品不良反应监测中心数据库中共检索到吡格列酮病例报告573例，不良反应表现共计720例次。主要不良反应为水肿(以下肢水肿常见)、头疼、头晕、恶心、皮疹、低血糖反应等，严重不良反应表现为心衰、严重肝功能异常、低血糖昏迷等，未见膀胱癌病例报告。

　　吡格列酮于1999年首先在美国和日本上市，于2004年经批准进入中国。目前，全球已有百余个国家销售和使用该药物。-