国家食药监：建议暂停生产美瞳类眼镜

　　摘要：爱美人士需要注意了，彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)在带来美丽的同时，也带来了较高的风险。

　　南都讯 记者刘苗 发自北京 爱美人士需要注意了，彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)在带来美丽的同时，也带来了较高的风险。国家食品药品监督管理局日前宣布，将其纳入第三类医疗器械监管，并建议暂停该产品的生产或进口，消费者应慎重使用。

　　由于佩戴后可以装饰和改变角膜颜色，使眼睛看上去更加闪亮动人，彩色平光隐形眼镜受到不少爱美人士的欢迎。国家食药监局调查指出，该类产品使用比较普遍，但处于无人监管的状态，可能存在安全隐患。

　　产生监管空白的原因是，按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用于装饰、不具有矫正视力的产品不属于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。

　　但这一局面正在改变。国家食药监局表示，该局经报请中央机构编制委员会办公室批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

　　该局指出，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，消费者应慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。

　　据悉，国家食药监局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时该局正在研究制订具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。