蜀中制药年产70亿粒胶囊漏洞：管理失察无自检

　　多数药企不具备铬含量检测能力，工业明胶得以“登堂入室”

　　王卓铭

　　央视曝光工业明胶加工药用胶囊之后，众多制药企业噤若寒蝉。

　　4月16日，国家药监局下文件要求暂停使用13个被爆铬超标的品种。所涉及的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊的都是常用药品，负面影响较大。

　　4月16日，多家企业高管确认：“大多数制药企业没有检测空心胶囊重金属含量的能力。如果真的做检测，则需委托第三方检测机构。”

　　由于铬超标胶囊的具体流向尚未彻底查明，因此大多数企业还没法自证清白。“我们都向固定的大企业购买原料，这样相对有保证一些。”南方某知名药企人士表示。

　　事实上，铬超标的工业明胶已经不是第一次被曝光，早在2004年时央视就曝光过山东滨州用废皮革加工明胶的事实。但多年来，工业明胶冒充食用甚至药用级明胶的现象从未杜绝。

　　在发改委不断调整药品价格的背景下，明胶掺杂使假又有了新的理由。

　　自检缺失

　　4月15日，修正药业副总裁王之光回应媒体时称：“央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围。”

　　2010版《中国药典》将铬含量正式列入了“空心明胶”的检测指标之中，规定含铬不得超过百万分之二。由于该版药典于2010年10月1日正式实施，但央视抽检的修正药业“羚羊感冒胶囊”为2010年9月1日生产，因此王之光认为4.44mg/kg的铬含量仍然达标。

　　2005版《中国药典》虽未列入铬含量指标，但在2005年公布的药用明胶国家标准（QB2354-2005）中，明确规定了皮制和骨制药用明胶的铬含量都应小于2.0mg/kg。

　　青海明胶（000606）董秘华