罗氏制药瞒报1.5万人死亡报告 涉及八款药品

　　中国经营网综合报道 日前，瑞士制药巨头罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查，涉及药品八款。其中赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在国内都有销售。

　　据法制晚报报道，上述死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到1997年，都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。

　　报道称，这些电话记录都被记录在案，不过却被“封存”在了盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏药品安全工作人员。对于其中的原因，报道称不清楚。

　　目前，英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查，并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。

　　据每经网报道，报告涉及至少八款药物，但目前尚未证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。如果监管部门对数据调查后发现任何安全隐患，就将决定对这些药物进行召回或者给医生修改药物说明书。虽然罗氏公司在英国查出隐瞒不良反应，但在国内的药品不良反应数据尚未明确证实。国家药监局昨日表示，正在对此收集相关信息。

　　根据罗氏中国官网内容，赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在国内都有销售。其中，特罗凯进入中国已达5年，作为罗氏与中华慈善总会合作的慈善赠药项目，使更多患者从靶向抗癌药物治疗中延长生命。作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀，在华上市长达10年；而美罗华早在2000年就进入中国市场，在华上市时间也长达12年。