云南白药在川陷质量门 5年来首发问题产品公告

　　云南白药对公司胶囊水分不合格情况进行了说明，称目前已开展排查工作，公司产品检验符合质量标准，而该批次产品水分不合格极有可能是因为受到外界影响所致。公司已经对相关产品实施召回。

　　公告称，近期，四川省食品药品监督管理局公布市场抽检情况，其中四川省泸州市药检所在泸州市场抽检公司产品云南白药胶囊，抽检结果为水分项不合格。公司已组织相关人员对该批产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行梳理、审核、检验、分析排查等全方位工作。主要包括：对该批产品的生产及检验记录进行核查，生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行，符合药品GMP管理的要求，出厂产品检验符合质量标准；对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测，结果也符合标准要求；从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测，结果也符合标准要求；对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查，云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装，未出现过水分不合格的质量问题。

　　据介绍，问题产品批号为20110213，规格为0.25g*16粒，经综合分析，该批次产品水分不合格极有可能是因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。公司对发往该区域的该批次产品已进行召回工作。该批次产品共生产199件，涉及金额为135万元，占公司销售收入比重极小，公司2011年全年销售收入为113亿元。