同仁堂身陷汞超标风波
中国经济网编者按:一波未平一波又起,继同仁堂“健体五补丸”被检测出汞含量超标,遭到香港卫生署公开召回之后,近日又有媒体报道,同仁堂有接近40种产品含朱砂,至少两种产品涉嫌汞超标。昨日(5月22日),同仁堂终于坐不住了,同仁堂在其官方网站发布声明力证清白,然而今日同仁堂股价也开始走软,开盘后低开低走,截止收盘,同仁堂收于23.03元,跌幅1.41%。
“汞超标”风波再起 同仁堂急扑火
对于此前媒体对同仁堂旗下“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”的朱砂含量超标的质疑。5月22日,同仁堂在其官方网站发布声明力证清白,称“同仁堂生产的含朱砂中成药,均为药典处方等国家药品标准。”以及“同仁堂含朱砂的中成药,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。”
据悉,朱砂的主要成分为硫化汞,有毒,在美国、日本等国家禁止入药。根据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的主要功能包括清心镇惊、安神、明目、解毒等,朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间。但有医师表示,朱砂若长期使用或过量使用,肾脏、肝脏便会首当其冲,造成严重的功能损害,血液、神经系统也会受到伤害。
有媒体引用业内人士的话称,同仁堂牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,远超国际标准。上述两种药物详细使用说明书显示,前者指导用量在0.52g-0.78g之间,超过国内标准,而后者虽在0.02g-0.03g之间,但同样远超香港标准。不仅如此,“同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有朱砂的成分。在小孩可用药中,也有3成左右含有这种成分。”
事实上,这早已不是同仁堂集团第一次在产品重金属超标问题上栽倒,作为中成药、中医保健品为主业的大型上市公司,一轮轮重金属造成的“重伤”也让投资者对其产品监管提出了质疑。
“北京同仁堂在CFDA注册的不重复药方732条纪录中,含朱砂(硫化汞)86条;轻粉(氯化亚汞)8条,红粉(氧化汞+硝基汞)4条;雄黄(硫化砷)46条,各类铅剂(红丹、官粉、黑锡)6条。而以上成分在除中国大陆外几乎所有地区被禁用。”北京卫生系统一名主治医师也在其微博上公开对同仁堂发起了质疑。
重金属含量标准多样汞超标与否如何衡量?
目前,同仁堂健体五补丸仍在复检中,那么被“点名批评”的牛黄千金散和小儿至宝丸到底是不是汞超标呢?
据国家食品药品监督管理总局官方网站显示,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产的牛黄千金散有两个批号,分别为国药准字Z11020999(散剂)和国药准字Z11020014(散剂内服),规格为每袋/瓶0.6克。
根据《中国药典》2005版,牛黄千金散配方为“全蝎120g、僵蚕(制)120g、人工牛黄24g、朱砂160g、冰片20g、黄连160g、胆南星80g、天麻160g、甘草80g”,制法为:以上九味,除人工牛黄、冰片外,朱砂水飞成极细粉;其余全蝎等六味粉碎成细粉,将人工牛黄、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。若单纯以质量来计算,朱砂含量占比为17.3%。
而实际使用中,药品说明书均应包含用法用量。根据国药准字Z11020014的同仁堂牛黄千金散说明书,该药品为口服,一次0.6g-0.9g,一日2-3次。以最大剂量计算,每日服入的朱砂含量约为0.47g。也就是说,如果同仁堂严格按照标准制作生产,患者严格按照说明书用量服用,那么朱砂最大剂量应该是在《中国药典》每日用量最高限0.5g之下。
然而,若以《香港中成药注册技术指引》为标准,结果就非常不同了。根据媒体引用的《香港中成药注册技术指引》安全性资料技术指引(2004年4月版),所有中成药须就制成品进行重金属及有毒元素含量测试,以确保其重金属及有毒元素含量不超过订定的标准。该标准即中成药重金属和有毒元素限量标准,其中包括:汞,每日36微克(百万分之一克);铅,每日179微克;镉,每剂3500微克;砷,每日1500微克。
由于汞及其他重金属含量标准的多样性,这场风波很可能陷入各说各有理的尴尬境地。
或是做空势力的积极布局 网友:让做空者裸奔吧
对于近日同仁堂的“质量门”事件,股民看法空前一致,大多数股民认为,背后有做空势力积极布局。
一位投资界人士说:“同仁堂近段时间屡屡陷入‘老调重弹’的中药毒性事件,很难让人不与做空势力对标同仁堂一事产生联想。以同仁堂目前的股价和估值来看,做空势力的积极布局还是很明显的。”
有股民分析称:“不断攻击同仁堂的原因路人皆知,就是某些机构在做空。如果同仁堂再不大跌,这些机构就要爆仓,他们现在急的就像热锅上的蚂蚁。现在就看同仁堂到底行不行的时候了。”
“举报恶意的利益集团公司!恶意做空同仁堂,天不可容忍也!”“一定要向证券交易所举报,恶意做空应该进行法律打击!”“胡说八道,做空同仁堂的,只要我们持有同仁堂股票的不卖,这些做空者无法平仓,让这些做空者裸奔吧。”有股民愤怒的说。
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- 编辑:崔雪莉
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