中源协和获血研所CAR-T独家技术转让 开创免疫细胞产业化新模式

　　2016年4月11日, 中源协和细胞基因工程股份有限公司发布公告，公司决定以自筹资金5,800万元购买中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的无形资产-用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备技术，包括“CD19-CAR-T及CD33-CAR-T”两项专有技术及依托于该技术申请的相关专利。未来，中源协和将承担CAR-T免疫细胞的标准化、产业化制备生产，并通过公司遍布全国的生物治疗中心平台，加快推进该技术的临床试验推广。此次中源协和与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)的密切合作，开创了一个技术与市场结合的新模式，为我国免疫细胞技术产品产业化发展开辟了一条新路径。这也是双方在2015年1月签署战略合作协议基础上的又一次深度合作。

　　中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)自主研发CAR-T技术成功治愈白血病

　　CAR-T免疫细胞治疗技术，全称叫做嵌合抗原受体T细胞靶向免疫治疗法，它是采集人体自身免疫细胞，经过基因修饰、体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的肿瘤细胞、突变的细胞，打破肿瘤的免疫逃逸，激活和增强机体的免疫能力的方法。以CAR-T为代表的免疫细胞治疗技术在2013年被科学杂志评为十大科技突破之首。目前的研究进展认为免疫细胞治疗非常适用于肿瘤患者术后肿瘤细胞复发和转移的预防以及无法手术或无法承受放化疗副作用的肿瘤患者。

　　中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)CAR-T研究团队负责人王建祥教授告诉记者，该院于2000年就开始了白血病免疫治疗相关技术的研究，奠定了CAR-T研究的基础。经过多年潜心研发，该院自主研发的CAR-T19和CAR-T33两项技术逐渐成熟，已经达到国际先进水平，并申请了国家发明专利自主研发知识产权。

　　与目前国际、国内在研的类似产品比较，血研所car-t技术优势亮点：1、独特的核心技术：获得的抗CD19、抗CD33单链抗体序列具有自主知识产权，在此基础上构建了不同序列结构的CAR，且技术具有延展性;2、显著的体内外效应：体内、外靶向白血病细胞杀伤实验证明CAR-T19及CAR-T33细胞对表达CD19、CD33抗原的白血病细胞具有很强的杀伤效应;3、基础与临床紧密结合：研究团队所在单位为唯一的国家级血液病专科医院，同时拥有实验血液学国家重点实验室，完全具备开展相关医疗技术的条件且具有类似医疗技术实施经验，对于技术产品的优化、临床应用及其推广均具有无可替代的绝对优势。CAR-T项目在血液病医院的开展，能够使该项目在全国范围内推广应用具有示范、引领作用。同时，该技术更是在试验性治疗上取得了成功，日前该院已经治愈了一名急性淋巴细胞白血病复发的病人，为白血病治疗带来了新的希望。

　　中源协和获得CAR-T技术使用权加速免疫细胞技术产品产业化

　　近年来，在全球范围内细胞治疗产业不断升温，伴随着技术的不断成熟、资本的大量引入以及各国相关政策的利好，免疫细胞治疗产业迎来了爆发式的增长。有数据显示：到2025年，全球免疫细胞产业市场规模将达到740亿美元，其中，中国将拿下至少20%的市场份额。

　　近几年，中国的细胞产业发展也呈现了突飞猛进的发展势头，国内已有部分机构在开展CAR-T相关的临床研究。目前，国内免疫细胞治疗主要在医院内开展，但由于生产规模、人财力不足等方面的限制，很难实现大规模的产业化。而此次，中源协和与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)的合作，则开启了一个标准化、专业化推进免疫细胞技术产品产业化的全新模式。

　　中源协和获得转让的CAR-T19和CAR-T33两项技术，分别对B细胞白血病、淋巴瘤、急性髓性白血病有很好的治疗作用。公司将发挥自身在技术转化方面的优势，运用国家干细胞产品产业化基地平台，进行高质量、标准化的生产制备，为中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)以及全国各大医院提供细胞产品和服务，发挥“区域细胞制备中心”的重要作用。

　　中源协和总裁吴明远表示，目前CAR-T的市场需求非常大，有这种治疗需求的病人非常多，未来在为各大合作医院提供细胞产品基础上，中源协和还借助遍布全国的30余家生物治疗中心平台，积极推进临床试验的开展，让更多患者早日受益。免疫细胞治疗作为医学界的一个重大突破，除了应用于肿瘤治疗，未来在亚健康调理、抗衰保健、自身免疫性疾病、其他病毒感染性疾病的治疗方面都将有着广阔的前景。

　　深化产业布局 中源协和积极打造中国的“细胞之王”

　　此次中源协和与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)的合作，也成为中源协和在深化细胞产业布局中的重要推动事件。在中国细胞产业深耕十六年，中源协和的超过30万份的全龄化细胞存储规模堪称业内龙头。在继续强化存储优势的基础上，公司更是从技术研发、产品转化、临床研究等多个方面，积极朝着细胞产业的纵深发展，全力打造中国的“细胞之王”。

　　近年来，中源协和在免疫细胞的研发及转化方面发展迅速，作为国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心以及细胞产品国家工程研究中心，中源协和研发的包括DC、CIK、DC-CIK、NK、CTL和CAR-T在内的多种免疫细胞相关技术及产品已经与国际先进水平同步，此次与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)开展合作，公司将进一步深化在免疫细胞治疗领域的发展，加快推进公司“细胞+基因”双核驱动的战略目标，实现公司“6+1”业务产业链的整体战略布局，增强公司的技术实力，提高公司的市场竞争力，有利于公司长远可持续发展。