干细胞治疗前弄清“十万个是什么”

　　美深度调查近170家干细胞诊所

　　用干细胞培育出的心脏组织或能修补破损心脏。图片来源：BURSAC LAB

　　目前，直接面向消费者的干细胞治疗正受到越来越多的关注，但对于提供这些治疗的诊所，以及它们提供的服务是否与从业者的专业技能匹配，人们知之甚少。近日，研究人员发表了对美国西南部6个州近170家干细胞企业的详细调查报告。相关论文发表于《干细胞报告》。

　　这项研究主要集中在亚利桑那州、加利福尼亚州、科罗拉多州、内华达州、新墨西哥州和犹他州。研究人员估计，美国约有1/3的干细胞诊所位于犹他州。

　　“先前的研究已经描摹了干细胞行业的大致图景。”该论文第一作者、亚利桑那州立大学生物和健康系统工程系助理教授Emma Frow说，“这次，我们对少数诊所进行了更深入的研究，发现提供这些服务的机构之间存在很大差异。”

　　之前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布收紧管理方针。针对美国干细胞治疗乱象，FDA 在4月发布声明表示，将阻止诊所和制造商销售未经批准的干细胞产品，还向21家提供干细胞注射治疗的机构发出警告信。

　　尽管FDA已将干细胞产品纳入“药品和生物制品”进行监管和审批，但现实中仍有不少诊所进行类似的治疗。

　　基于相关问题，研究人员对这6个州的干细胞诊所进行了广泛的在线搜索。Frow表示，这是一个充满活力的市场，诊所不断开业、关闭、更名。

　　之后，研究人员确定了169家诊所，并对它们提供的治疗方法、医疗条件以及使用的细胞类型进行了分类。对于25%只专注于干细胞治疗的诊所，他们还调研了这些诊所的医护人员在干细胞治疗方面的专业知识。

　　参与该研究的亚利桑那州立大学生物工程助理教授David Brafman表示，约25%的诊所只专注于干细胞治疗，其他许多诊所则是骨科和运动医学诊所等，但它们的服务项目中也涉及干细胞。

　　研究人员发现，骨科、炎症和疼痛是目标地区直接为消费者服务的干细胞诊所治疗的主要疾病类型和症状。研究人员指出，这些病症往往无法治愈。

　　此外，研究人员还发现，干细胞诊所中列出的医护人员的专业知识与其干细胞治疗的匹配程度存在差异。例如，他们发现骨科和运动医学专家更有可能将干细胞治疗限制在与其医学专业相关的条件下，而化妆品或替代医学专业的护理提供者更有可能用干细胞治疗范围更广的疾病。

　　之前公众认为所有干细胞治疗诊所的商业模式都是相似的，但这项研究强调了这些诊所之间的一些关键差异。Frow说：“我们认为，一家诊所是只专注于干细胞，还是将干细胞作为众多治疗手段之一，有重要区别。”

　　研究人员认为，用户关注提供干细胞治疗的医护人员的医疗资质和专业知识是很重要的。“某人仅仅获得了委员会的认证并不一定意味着他们有资格提供干细胞治疗。你真的需要问问他们在哪些方面获得了认证，他们的医学专业知识是否与你正在寻求治疗的病症相匹配。”

　　今年6月，FDA表示，佛罗里达州地方法院判定美国一家干细胞公司旗下的诊所违法，包括虚假宣传和产品掺假等。FDA代理局长内德