双成药业:加大研发投入 坚持走国际化道路
双成药业(002693)今年一季度营业收入同比下降10.74%,不过公司董事长王成栋在2013年度股东大会上表示,公司会继续加大研发投入,坚持国际化发展战略。
双成药业去年研发投入1024万元,占营业收入的6.85%。新药研发完成了盐酸美金刚胶囊的申报注册,艾塞那肽(原料药+制剂)已完成临床处于申报生产阶段。公司获得两项发明专利,原料药二车间、冻干三车间、冻干一车间改造先后通过GMP认证改造,公司的原料药生产已通过美国食品药品监督管理局 (简称FDA)的cGMP(药品生产管理规范)审核,向欧盟的认证申请目前也在积极进行中。
双成药业主要从事多肽原料药及制剂的研发、生产和销售,公司主导产品为注射用胸腺法新。该产品的主要临床应用包括肝炎、肿瘤、重症感染和难治性感染等患者的治疗,其作为非特异性免疫增强剂在临床上得到普遍应用。通过近年广泛的临床使用和市场推广,注射用胸腺法新的疗效和安全性得到充分验证,从而推动其市场需求快速增长。
股东大会上,王成栋表示,国际化是双成药业的战略目标,公司的原料药生产标准要国际化,公司管理也要国际化。硬件上,公司的生产设备要符合美国和欧盟标准,品种的研发也要符合美国和欧盟标准,只有原料药生产符合了国际标准,制剂生产才能顺利实现出口。去年公司原料药出口超过1000万元,今年公司将与国际大公司合作,力争产品在中国申报时,同时在美国和欧盟申报。公司要发展成为化学合成多肽制药领域拥有国际领先的核心技术、有特色品种、有较高市场占有率和自主创新能力的国际化制药企业。
王成栋认为,中国制药行业经过30多年的快速发展,改变了国内缺医少药的局面,制药行业未来的发展要解决老百姓用“好药”的问题。今年双成药业将以招标工作为重点,加大“基泰”在中标区域的学术推广活动,提高“基泰”在医院的重点科室覆盖面,继续拓展新的医院,填补空白市场区域。
他表示,新药研发是公司2014年的工作重点,公司将加快研发中心的建设,继续引进高水平、有国际视野和经验的研发注册人员,打造一支高质量的研发队伍,围绕国际注册申报配置资源,力争有多个品种进入生产申报程序,增加不同剂型的生产线,保证公司的持续发展。
有投资者提问,公司会否开展并购?王成栋回答,开展并购首先要符合公司的发展战略,而不能仅仅是财务上的需要,公司对并购会很谨慎。
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- 编辑:崔雪莉
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