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公司产品被仿制 福瑞股份再遇“山寨门”

  • 来源:互联网
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  • 2016-05-15
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  日前在杭州举行的DEMO CHINA创新中国2014总决赛上,无锡海斯凯尔医学技术有限公司(以下简称海斯凯尔)凭借着核心产品FibroTouch摘得Demo God大奖。

  不过,据了解,去年7月份上市的FibroTouch产品,同福瑞股份(300049)旗下法国Echosens子公司在2001年研发的基于振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)产品FibroScan,在产品介绍、外观、实质性技术等方面存在众多“巧合”,这可能使福瑞股份不得不再度采取措施维权。

  产品存疑

  海斯凯尔技术总监在“创新中国”总决赛现场介绍说,公司拥有全国首个无创影像诊疗系统,自FibroTouch于2013年7月推出后,目前有超过150家重点医院使用该产品,同时公司表示FibroTouch是海斯凯尔研发的目前全球最领先的瞬时弹性成像技术平台。这样的先进技术和发展前景显然让海斯凯尔获得了比赛现场投资大佬的普遍认可,但也有分析人士表示,其宣称自己是中国最早、全球最领先存在明显问题。

  据公开信息显示,福瑞股份旗下的法国Echosens公司早在2001年就研发出了基于振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)的产品FibroScan,并拥有医疗器械VCTE技术的多项发明专利,在中国的首个专利申请于2001年之后获得授权。

  另外,海斯凯尔宣传的全球技术最领先无从考证,因为该公司除仅有一项从第三方变更过来的共享发明专利授权外,并无其他核心专利技术,也没有全球肝病权威机构的认证。

  对于海斯凯尔宣称的进入150多家重点医院,一位多年从事医疗器械代理销售人士告诉记者,海斯凯尔所说的进入更可能的是给医院免费试用,至于试用后是否购买殊难预料。

  同时,FibroTouch产品宣称已经获得了CFDA和欧洲权威认证,并被多个国家和地区列入肝病诊断指南当中。根据国家药监局信息显示,FibroTouch产品并没有获得国家药监局(CFDA)的认证,在国家药监局官网上该产品仅有江苏省级认证,然后在国家药监局备案。海斯凯尔也没有提供任何FibroTouch被某个权威机构列入肝病诊断指南的证据。

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