第二轮国家带量采购开标在即 集采常态化加速推进

1月17日，第二轮全国带量采购将在上海开标。就在此次开标前夕，1月9日，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正在国家医疗保障局召开座谈会，从会议精神看，未来将大力推进国家带量采购，促进集中带量采购常态化。

另据人民网消息，未来国家集采计划将由国务院来制定政策，国家医保局进行具体执行。目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为未来集采的重点，计划再搞三年，再做5-6批。

1月13日，北京博思雅企业管理咨询有限公司负责人王颖向21世纪经济报道记者表示，国家带量采购是必然趋势，“国家谈判之前已经经过大量调研取证，确定企业能够接受的价格，谈判价格在保证量的前提下企业可以保持正常利润。我们测算，参与国家集采的生产工业企业在正常利润的7%－9%左右。”

王颖坦言，这个利润对企业来说是很残酷的，企业只能选择适应，若无法改变，只能寻求被收购或者直接转型。“医药行业是个很传统的行业，变化往往比较缓慢，但是从2016年开始特别是这两年国家的相关政策已经不是变化了，而是要求行业变革了。回归价值将是行业今后发展的方向。”

第二轮集采即将开标

2019年12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，第二批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动，此次参与带量采购的共有33个药品品种，50个品规，将于2020年1月17日在上海开标。

此33个品种覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及100多家医药生产企业。其中，包括上一轮弃标的阿莫西林、阿奇霉素等，还有了阿卡波糖、格列美脲、安立生坦片等大品种药物。

2018年年底，首批“4+7”药品带量采购工作启动，在北京、天津、广州等4+7城市进行试点，25个中标药品平均降价幅度为52%。2019年9月起，中标药品从11个试点城市向全国扩容，25个中标药品在原来的降价基础上平均再降25%。

与以往不同的是，此轮入围企业数量大大提高，不再局限于3家，申报企业如果等于或者超过9家，最多入围企业可以达6家。

“与‘4+7’试点和上一轮全国集采相比，此轮降价力度更大。此次集采首次设置了最高有效申报价，相当于为企业报价设置了最高价，最高有效申报价虽暂未公布明确的制定原则，但基本不高于当前市场最低中标价。”一位参与第二轮国家带量采购竞标的企业市场部负责人向21世纪经济报道记者表示，此轮竞争会更加激烈，价格也可能会更加惨烈，但对中标企业来说可以直接跨过以往“进院”的高门槛，而且国家有量的保障。

根据规定，全国实际中选企业为1家的，可独占首年约定采购量计算基础的50%；全国实际中选企业为2家的，可共分首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业为3 家的，采购量为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业为4家及以上的，则将分享首年约定采购量计算基数80%的市场。

带量采购常态化

在第二轮带量采购即将开标之际，国家释放出一个强烈的政策导向，即带量采购常态化趋势。

1月9日，国务院副总理韩正在国家医疗保障局召开座谈会时指出，要大力推进国家组织药品集中采购和使用改革，打破各种利益藩篱，推动集中带量采购常态化，扩大采购品种范围，并以此带动“三医联动”改革。

早在2019年10月，国家医保局相关负责人就透露，带量采购工作将是常态化进行，不仅国家搞，地方也要搞；不单过一致性评价品种要搞，非过评也要搞；不仅多家产品可以做带量采购，独家产品依然可以做带量采购；不仅药品领域要做，高值耗材和低值耗材领域同样要做带量采购。

据了解，目前已经有多个省正在跟进带量采购政策。就在几日前，1月10日，据湖南省公共资源交易中心通知，1月份湖南省抗菌药物专项集中采购进入报价环节，报价和解密总共分为三轮，1月11日的模拟报价、1月13日的第一轮报价和1月15日的第二轮报价。同日该网站还发布了《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》，一共有1145个产品被最终确认分组并获得投标资格。

王颖称，国家集采是必然趋势。“国家和地方政府将有一套政策在保证这个事情，比如进了国家医保谈判的，直接进入招投标挂网目录，不计药占比，保障量等，这个量现在是国家信誉在担保，从去年4+7的情况来看，完全没有问题。”

如1月6日，浙江省医保局、浙江省卫健委联合下发通知，要求医院杜绝为保证约定采购量，而只采购、使用同一通用名中选药品、停供非中选药品的做法。

通知表示，在确保中选药品进入医院并得到优先使用的同时对非中选药品群众有合理用药需求的，各医疗机构也必须予以保障。各地医院必须有计划采购和使用中选和非中选药品，避免出现只供应中选药品或者非中选药品的极端情况。加大对采购和使用情况的监测力度。

大品种市场格局或生变

据《人民网》报道，1月10日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结了2019年医疗保障工作，并研究部署了2020年医疗保障重点任务。

2020年将出台 “医保用药管理办法”，为未来医保目录动态调整做好铺垫。未来医保目录调整将成为经常性、随时性、常态化的微调。

未来，国家集采计划将由国务院来制定政策，国家医保局进行具体执行。目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为未来集采的重点，计划再搞三年，再做5-6批。考虑每批至少保证有25个品种，针对通过一致性评价的、每个品种至少有三家以上通过的仿制药，就会自动启动国家集采，其他不符合条件的品种就由地方来做组织采购。

“国家谈判选择什么品种，国家也是有考虑的。国家谈判之前已经经过大量调研取证，确定企业能够接受的价格。我们测算，参与国家集采的生产工业企业在正常利润的7%－9%左右。药企不是不能生存不能赚钱，而是不可能像以往一样，轻松的赚大钱。”王颖向21世纪经济报道记者指出。

王颖称，未来大品种是国家和地方带量采购的重点目标，价格问题对企业来说确实有点残酷。“但对行业来说，来势非常凶猛所以企业要进医保，那就只能按医保的规矩来，接受价格，合规改造，优化渠道，严控质量、生产成本。”

1月9日，武汉胰岛素专项带量议价启动，谈判专家“用国家最低价谈判”，企业也从只降几分钱，到最后当场落泪。在业界看来，残酷降价的背后，是政策主导下又一个超200亿元市场的变局。

上述企业市场负责人说，即将开标的第二轮带量采购大品种降价幅度也或将刷新最低。如根据最高有效申报价和首年约定采购量计算基数，此次整体采购规模对应总金额为88亿元，其中采购规模最大的阿卡波糖为26.64亿元。

阿卡波糖不久前刚刚通过药价谈判最终进入2019年国家医保目录。阿卡波糖原研药企为拜耳，通过仿制药一致性评价的国内药企仅华东医药和绿叶制药两家。年报数据显示，华东医药阿卡波糖2015年销售收入超10亿元，2016年销售收入超过15亿元，2017年超20亿元。

在进入到国家医保价格谈判的同时，阿卡波糖又进入新一轮国家带量采购试点品种中，或将面临更大的降价压力。

史立臣认为，在政策冲击下，医药行业将发生巨大改变，预计有30%企业需要转型，这个行业在未来3-5年对企业的淘汰会加速。