高值耗材带量采购对医疗器械上市公司冲击有多大？

高值耗材带量采购对医疗器械上市公司冲击有多大？居住证网上申报系统 投稿来源：英才杂志 2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联合办公室”）发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（下称“集采文件”）。 10月19日（周一），Wind医疗器械

投稿来源：英才杂志

2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联合办公室”）发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（下称“集采文件”）。

10月19日（周一），Wind医疗器械指数（884677）大跌2.53%。冠状支架头部企业微创医疗（0853.HK）下跌11.39%、心脉医疗（688016.HK）下跌3.74%、乐普医疗（300003.SZ）下跌8.83%。另外，骨科医疗器械公司大博医疗（002901.SZ）下跌6.7%、凯利泰（300326.SZ）放量下跌9.54%同样异常醒目。

简而言之，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》出台后第一个交易日，医疗器械板块上市公司成了市场下跌主力。这不禁让投资者想起药品“4+7”带量采购后，医药行业板块2018年下半年单边下跌了33.47%的行情。

那么，这次高值医用耗材带量采购对医疗器械公司的冲击能不能与药品集采的影响类比？医疗器械行业估值会不会被压缩？行业的投资逻辑又会发生哪些变化？

相同和政策目的和集采形式

与药品集采一样，医疗器械的集采也是为了压缩产品流通中费用，达到医保控费、促进医疗改革的目的。《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号，下称“通知”)明确指出要规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长。通过集采解决产品价格虚高是药品和医疗器械集采的共同目的。

除了政策目的相同，集采形式也大致相同，都是通过市场多个企业报价，在满足集采量的基础上，同类产品价低者得到订单，即医疗器械集采与药品集采一样，最为关键的是价格。

根据《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》显示，中选规则为按产品申报价由低到高的顺序前10名入围，入围产品申报价≤最低产品申报价1.8倍的或者申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的，才能获得拟中选资格。

其中，2850元是本次集采给出的参考价，也是集采产品报价上限。此前，江苏进行冠脉支架集采时，乐普医疗报出的钴基支架价格就是2850元，从8037元的全国最低价降到谈判价2850元，降幅高达量65%。意味着，这次集采就是要把中标价格引导至江苏集采的最低价。

尽管，11月5日才会进行申报并在当天公布申报结果，但是此集采文件发布之后第一个交易日，相关上市公司股价就已经反映出了市场对集采的消极态度。主要原因就是集采文件中给出了申报价格上限，产品价格被大幅压缩。

当初药品“4+7”采量采购结果出来后，多数药品降价幅度在60%以上，甚者降幅达到90%，相关上市公司股价连续暴跌。而这次医疗器械集采文件中直接给出申报上限相当于给了产品大幅降价的预期，股价也同样在中标结果出来之前得到了反应。后续来看，医疗器械上市公司股价是不是会像药品集采后的医药行业价格走势一样持续向下？

事实上，尽管药品和医疗器械有着相同的政策目的和集采形式，呈现的结果也都是产品价格大幅下降。但是，市场的反应可能会有所不同。

不同的集采范围和市场反应

相对药品集采，医疗器械集采的范围要小一些，行业中受到冲击的公司数量会小一些。

通知中确定了高值耗材是改革重点，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，主要包括骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等消耗材料。当前，高值医疗耗材占医疗器械市场份额在20%左右，对整个医疗器械板块的冲击不会太大。

不同于高值耗材，我国仿制药市场份额占到60%以上，因此药品集采范围非常大，涉及到行业中绝大多数上市公司，进而对整个行业产生了短暂的剧痛。

相对来讲，我国高值耗材的市场成熟度还不够，技术创新还不够，高值医疗器械行业仍然处于快速发展阶段、转化创新阶段，多数高值耗材市场渗透率还不高。而我国仿制药市场相对成熟，绝大部分药品的普及率非常高，相同功能仿制药品生产企业家数比较多。

这也是，药品集采对医药行业影响要远大于高值耗材集采对医疗器械行业影响的主要原因。因为，高值耗材集采的前提是要满足临床实用大、价格高、医疗负担重，高值耗材渗透率低就意味着市场竞争不充分、临床实用量小，通过“以量换价”的方式降低产品价格难以行的通。

本次集采品种范围为冠状动脉支架，主要原因就是市场规模大、渗透率高、市场竞争较为充分。2009-2019年我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%-20%，近5年国内心脏支架市场规模持续增长，预计2022年将超过250亿元；而且当前国产企业占据冠脉支架约80%的市场，其他进口支架约占20%；同时，国内冠脉介入手术已下沉至四线及以下城市二级医院，市场渗透率也非常高。

因此，可以看出高值耗材中并不是所有产品都会立即成为集采的产品。国产替代低、渗透率低和市场规模尚小的耗材短期内都不会成为集采品种。

除了高值耗材集采范围小对行业冲击小之外，市场经验也会降低对行业的冲击。当初药品集采范围大，而且药品集采头次实施完全被市场作为一个新鲜事物，集采对药品价格的冲击也完全超出市场预期，因此药品集采对上市公司股价的冲击非常大。

但是，经历过药品集采的洗礼，龙头上市公司浮出水面，走出价格低谷并接近或创出了新高，华海药业（600521.SH）股价在2018年下半年，从25.25元跌到9.87元，跌幅达到61%，同期信立泰（002294.SZ）、复星医药（600196.SH）同样跌幅达到50%以上，但是它们多个产品在集采中中标，同时销售费用缩减，业绩好转，经过集采洗礼，股价从底部反弹，并接近或创出新高。

经过药品集采的影响，高值耗材集采事实上对市场来讲已经不算新鲜事物，对行业的实质冲击和长远影响已经有一定的准备，因此这次高值耗材的集采对医疗器械行业上市公司整体上冲击不会太大。

结构性投资机会

高值耗材本次大幅杀价，就是要在成熟的高值耗材产品市场中作出价格示范，就是要节省医保，解决流通环节费用高，行业回扣高的问题。同时，这次集采金额将超过123亿元，占据心脏支架市场规模的80%，而且选择的合金支架也是国内冠脉支架中使用量较大的，2019年数据显示合金支架预计占支架总市场超过60%，排名前十品种采购量占总采购量超过85%。

可以说，采购的量和要达到的目的相辅相成，“以量换价”中，政策目的实现，同时行业龙头受益。

通过集采，自主创新能力强、研发水平高的头部企业会借此机会抢占市场份额并提高市场集中度，毕竟，集采的量占到了市场规模的80%。

除了集采产品涉及到的头部企业是个投资机会外，对于未涉及到的研发能力强、核心产品国产替代水平较低、产品线丰富的企业依然是投资机会，国产替代率低的产品在市场渗透率逐渐提升的过程中，率先实现国产替代的企业具备很大的投资价值，因未在这个过程中，它会享受到更大的市场增长红利而且段时间内不受到集采影响，而产品线丰富的企业受到政策短期冲击也比较小，市场过度反应的机会比较大，会给出参与的机会。