全球首款不可切除肝癌免疫联合方案亮相进博会
每一届中国国际进口博览都是中外药企“秀肌肉”的好时机,这一届进博会也不例外。
11月6日,全球医药巨头罗氏在进博会全方位展示覆盖从疾病预防、精准诊断与治疗、疾病管理等全生命周期的创新产品和全病程管理案例,并展示了展示其在肿瘤免疫治疗、流感、血液肿瘤和罕见病等重大疾病领域的创新产品。其中,泰圣奇(阿替利珠单抗)联合贝伐珠单抗颇受关注,该单抗用于一线治疗不可切除肝细胞癌的免疫联合治疗方案,是十余年来第一个可降低患者死亡风险的创新治疗方法,也是全球首个且目前唯一获批用于治疗不可切除肝细胞癌的一线免疫联合方案。据悉,该治疗方案于进博会前刚刚在国内获批,将为中国广大肝癌患者带来全新的治疗选择。
就在上月末,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(下称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。
原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国人口仅占全球的18.4%,但每年肝癌新发病例占全球的55.4%,死亡病例占全球的53.9%,相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌,其中HCC占85%~90%。当前,中国患者的5年生存率仅12.2%,人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。
近年来,在不断深化的药品审评审批制度推动下,有越来越多临床急需的创新药物被更快地引入中国,让更多中国患者获益。今年2月,中国国家药品监督管理局授予“T+A”联合疗法用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的优先审评资格。今年5月,美国食品药品监督管理局批准了“T+A”联合疗法用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。截至目前,已有多个国内外临床指南将“T+A”列为晚期肝细胞癌一线治疗的优先推荐疗法。
罗氏制药中国总裁周虹表示:“‘T+A’联合疗法作为一种对肝癌治疗格局具有变革性意义的全新治疗手段,已受到广泛关注和认可。泰圣奇®肝细胞癌适应症在中国的获批,将为不幸罹患这类侵袭性很强的癌症且目前治疗选择有限的患者提供全新的治疗方案,更好满足肝癌治疗领域的未尽之需。同时,依托从诊断到治疗的创新产品组合,罗氏也希望和合作伙伴一起,在疾病认知、诊断检测、治疗和监测等多个领域共同努力,遏制慢性肝病的蔓延,最终实现预防和治愈肝细胞癌的目标。”
“进博会是中国迈向更高水平对外开放的平台与窗口。在国际疫情形势依然严峻的情况下,本届进博会的如期举办,展现了中国的大国担当,以及中国政府持续推进高水平对外开放的决心。“周虹表示,”这一举动也为外资企业在华发展注入信心。连续三年,罗氏借助进博会的平台,在第一时间将多款创新产品引入中国,加速惠及中国患者。未来,罗氏仍将持续加码布局中国市场,践行‘立足中国、服务中国‘的长期承诺,满足中国患者的未尽之需。“
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- 编辑:崔雪莉
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