荣昌生物IPO：借两款新药稳市场，押注千亿ADC市场崛起

荣昌生物IPO：借两款新药稳市场，押注千亿ADC市场崛起真心话问题500个 11月9日，荣昌生物正式在港交所挂牌上市，成为第二十家未盈利的生物医药公司，募资总额约为39.9亿港元，是今年目前为止全球生物医药行业中规模最大的IPO。 在先声药业、药明巨诺接连破发给

11月9日，荣昌生物正式在港交所挂牌上市，成为第二十家未盈利的生物医药公司，募资总额约为39.9亿港元，是今年目前为止全球生物医药行业中规模最大的IPO。

在先声药业、药明巨诺接连破发给港股生物交易市场浇上一盆冷水后，荣昌生物又点起了一把希望之火，上市首日飙涨39.54%，总市值达347.76亿元。

同样是高瓴、礼来亚洲、经纬等知名投资机构加持的生物制药企业，为何在上市之后股民态度却截然不同？

两款新药上市在即，明朗前景成为“定心丸”

相较于大多尚处于临床早期的创新药公司，荣昌生物手握两款上市在即的创新药或许给投资者吃下了一颗“定心丸”。

招股说明书显示，目前荣昌生物已建立了10种候选药物的研发管线，有5种候选药物处于临床开发阶段，其中有三种核心候选药物分别是TACI-Fc融合蛋白泰它西普(RC18)、抗体偶联药物纬迪西妥单抗(disitamab vedotin，RC48)以及VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28。

进展最快的泰它西普和维迪西妥单抗(RC48)已在中国提交上市申请，且均已被纳入优先审评。荣昌生物预计泰它西普将于今年第4季度获批上市，维迪西妥单抗预计于明年上半年获批，而这也给了资本市场极大的信心。

据介绍，泰它西普主要用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。系统性红斑狼疮（SLE）是红斑狼疮中最严重的类型，是自身免疫介导并以免疫性炎症为突出表现的全身多器官受累的弥漫性结缔组织病。我国大样本的一次性调查(>3万人)显示SLE的患病率为10万人中有30-70人患病，据此估算，全国SLE病患在42万至98万之间。

红斑狼疮的药物开发一直是自身免疫领域的“老大难”。此前，德国默克的阿塞西普和强生的乌司奴单抗就先后折戟。60年来仅有葛兰素史克的贝利木单抗成功在美国FDA获批的治疗SLE。

数据显示，目前荣昌生物的泰它西普在安全性表现相仿的情况下，相对贝利木单抗体现出更加良好的药物有效性。

但值得注意的是，贝利木单抗已经在2019年于国内获批上市，2019年全球销售额约为7.83亿美元。目前贝利木单抗在美国的年度治疗费用约为4.2万美元，中国的年度治疗费用约为15万元，在患者援助项目下，年度治疗费用可降至8万元。

已在国内销售一年多的贝利木单抗无疑会给泰它西普的商业化带来一定压力。荣昌生物董事长及执行董事王威东曾公开表示：“旗下医治红斑狼疮药物泰它西普的定价，会视乎病患的支付能力，及参考竞争对手的定价标准而定，将争取该药品纳入国家的医保目录。”

而业内人士对财经指出，进入医保目录的竞争策略固然能为荣昌生物赢得药物放量，但可能价格相对贝利木单抗就得做出让步，这对一家创新药企的盈利能力是个考验。

荣昌生物另一款商业化在即的药物RC48是一款HER2 ADC（抗体偶联药物）,已经申报NDA（新药上市申请）的适应症是三线治疗胃癌。但业内人士指出，HER2 ADC是一个业内热门的方向，在保证开发成功率的同时竞争压力也变大了。一方面已经上市的HER2ADC药物已经有恩美曲妥珠这样全球销售额达14亿美元的重磅产品，另一方面国内企业也在快马加鞭的追赶，如百奥泰、科伦药业的HER2 ADC药物也进入了临床II期，未来竞争激烈的程度可想而知。

但荣昌生物在ADC领域的布局有着更大的野心。

押注千亿ADC市场崛起

除了即将商业化的RC48，荣昌生物还拥有三条ADC药物管线，分别处于临床I期与IND申报阶段，占了总管线近半数。另外荣昌生物还建立了一个ADC药物开发平台，拥有专有的偶联技术，以及符合工业化生产ADC药物的GMP设备。

而且与一般生产外包的生物制药企业不同，荣昌生物目前已经建立现有产能为12000升，2021年预计将达到36000升，2025年预计将达到80000升，可年产ADC针剂750万支。

其在ADC领域的野心可见一斑，为何荣昌生物如此执着的押注ADC领域？

事实上，今年可以说是ADC交易大爆发的一年。9月，吉利德宣布以210亿美元收购Immunomedics，其核心产品为Trop-2 ADC药物（抗体偶联药物，主要用于癌症治疗）Trodelvy，成为医药界今年迄今为止最大的一笔收购案。

仅仅一天后，默沙东与Seattle Genetics达成合作协议，双方将共同推进靶向LIV-1的ADC药物ladiratuzumab vedotin的开发和商业化。默沙东支付6亿美元预付款+10亿美元股权投资（200美元/股），另包括26亿美元的里程碑金额（8.5亿美元研发里程碑+17.5亿美元销售里程碑金额）。

10月29日，基石药业宣布以1000万美元预付款+3.535亿美元里程碑金额引进一款ROR1靶向的ADC药物。

ADC药物的潜力显然已经被业内熟知，也成为了众多药企的兵家必争之地。2020年2月10日，科睿唯安发布的《2020最值得关注的药物预测》年度报告中，预测了11种将于2020年上市并在2024年销售额有望突破10亿美金的新药。这11个药物中，抗肿瘤药有2个，而它们都是ADC药物。

高特佳的赵辉博士对财经表示，ADC大额交易的频繁出现，一方面会吸引更多药企进行ADC的布局，另一方面ADC的领先企业或会因此享受更多的估值溢价。

荣昌生物在二级市场的备受青睐也证明了这一点。

但多禧生物CEO赵永新对财经表示，未来ADC药物领域的竞争的关键是差异化。上文的医药投资机构分析师也表示，在药物市场更重要的是研发管线的进度，比如是不是处于同类管线的前三家以及具备的差异化优势。

如果只是简单的me-better或者fast-follow，而没有相应的差异化优势，那就不具备竞争潜力了。而荣昌生物的ADC管线目前多处于临床I期与IND阶段，未来还有几场硬仗要打。

这家押注ADC药物市场崛起的生物药企能否得偿所愿，产经将持续关注。