GSK公布新冠植物源性佐剂候选疫苗三期结果：对变异株总体效力为71%

GSK公布新冠植物源性佐剂候选疫苗三期结果：对变异株总体效力为71%胜女的代价1,手机轰炸台,吹情药, 葛兰素史克公司(GSK)与总部位于魁北克市的生物制药公司 Medicago 于12月7日宣布，添加了GSK大流行佐剂的 2019 冠状病毒植物源性候选疫苗在全球 3 期安慰剂对照效力研究中，其效

葛兰素史克公司(GSK)与总部位于魁北克市的生物制药公司 Medicago 于12月7日宣布，添加了GSK大流行佐剂的 2019 冠状病毒植物源性候选疫苗在全球 3 期安慰剂对照效力研究中，其效力和安全性取得了积极的结果。该研究在六个国家的 24000 多例受试者(18 岁及以上成年人)中进行。

与大多已公布的3期试验不同，该疫苗效力在以 SARS-CoV-2 (新型冠状病毒)变异株为主的环境中得到证明。

研究显示，该疫苗对 SARS-COV-2 所有变异株的总体疫苗效力为71%。在未发生新冠肺炎暴露的、初始血清阴性状态的人群中，相应的效力为75.6%。该候选疫苗对全球主要流行的 Delta 变异株所引起的所有严重程度新冠肺炎的效力为 75.3%。对Gamma变异株的效力为 88.6%。研究期间，奥密克戎（Omicron）变异株尚未流行。

“我们的临床试验结果显示植物源性疫苗制造技术的力量。如果获得批准，它将成为世界首个用于人类的植物源性疫苗，并为世界抗击新冠肺炎大流行作出贡献。"Medicago公司首席执行官兼总裁Takashi Nagao表示。

GSK全球新冠肺炎佐剂疫苗负责人兼首席医学官Thomas Breuer表示：“全球新冠肺炎大流行仍在持续表现出新的特征，目前德尔塔变异株占主导地位，奥密克戎变异株也初露端倪，其他变异株也可能接踵而至。GSK现有的大流行佐剂与Medicago公司的植物疫苗技术相结合，极其有望成为一种有效的、可在冷藏条件下保持稳定的疫苗选择，帮助人们应对SARS-CoV-2。”

基于临床结果，Medicago 将立即向加拿大卫生部寻求注册批准，作为其滚动申请的一部分。

据悉，Medicago 已启动植物源性佐剂新冠肺炎候选疫苗在美国 FDA 和英国 MHRA 的注册申报程序。目前 正与世卫组织进行初步讨论，准备提交材料。Medicago 还在日本启动了一项 1/2 期试验，并计划在明年春季结合 2/3 期全球研究结果提交注册审批。

顾约瑟 http://www.xinzhiliao.com/rq/nanxing/21273.html