加速布局中国皮肤科诊疗领域，辉瑞特应性皮炎创新药入华

特应性皮炎是一种带来剧烈瘙痒、以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病，是目前医疗花费最多的皮肤病之一，但在相关领域的药物研发却相对滞后，辉瑞等药企在这方面的研发的突破给特应性皮炎患者带来希望。

2022年5月8日，辉瑞中重度特应性皮炎高选择性JAK1抑制剂希必可（通用名：阿布昔替尼片，英文名：CIBINQO）在中国十座城市上市。瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示：“希必可是辉瑞炎症与免疫领域的全球重磅创新产品，同时也是中国战略布局皮肤科诊疗领域的关键。希必可在中国的上市几乎与全球同步，这是继2020年PDE-4抑制剂克立硼罗软膏在中国上市后辉瑞在AD领域中推出的第二款创新产品，辉瑞丰富的皮肤科产品组合可以全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎，满足患者亟需全程管理的治疗需求。”

本次上市会上首次提出中国特应性皮炎“达标治疗”的创新性治疗新目标，开创了特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称"AD"）达标治疗新时代。达标治疗是一种以患者的个体化需求为核心，制定治疗目标并及时根据治疗效果进行动态调整的治疗方案。

北京大学人民医院皮肤科主任张建中表示：“特应性皮炎以剧烈瘙痒、皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状。特别是对于中重度AD患者来说，需要尽快控制病情，避免病情反复和延误。希必可是一种AD治疗的新药，服药方式为口服，在疫情常态化下有助于提高患者用药依从性，该药的上市填补了中重度AD未被满足的需求，期待希必可给患者带来新的获益。”

重庆医科大学附属第三医院皮肤科主任郝飞教授表示：“特应性皮炎引发的剧烈瘙痒是影响患者生活质量的第一要素，给患者的日常工作和生活带来极大困扰。如果瘙痒不能得到有效控制，不仅造成病情反复和加重，且可导致患者失眠、以及焦虑、抑郁等心理问题。希必可®作为高选择性JAK1抑制剂，成为治疗中重度特应性皮炎患者新的选择。”

一项针对1600多名患者的研究表明，患者对于AD个性化治疗有多重需求，其中快速缓解瘙痒等症状是AD治疗的首要需求 。对于中重度AD的治疗，现有的治疗方案（包括系统用糖皮质激素，生物制剂）平均起效时间为1-12周。通过广泛阻断多个AD炎症因子信号通路，抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路，高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼可以迅速缓解AD急性和慢性瘙痒，多靶点强效抑制多种AD相关细胞因子。多项研究表示，高选择性JAK1抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善 ，为AD患者提供了更为全面的获益。

重庆医科大学附属儿童医院皮肤科主任王华表示：“近年来，尽管特应性皮炎在临床治疗方面取得不少进展，但往往因为患者对疾病的认知不足导致病情反复和延误，治疗不够规范从而增加疾病负担。对于中重度AD患者快速缓解瘙痒的诉求，希必可的上市有望帮助更多中重度AD患者摆脱疾病困扰，早日回归正常工作和生活。”

辉瑞是全球首个研发炎症免疫性疾病JAK（Janus 激酶）通路的制药企业，从1993年确定JAK是潜在的药物靶点，到2018年辉瑞开启JAK1抑制剂治疗AD的1期研究，辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年。2021年4月，希必可获得了中国药监局优先审评审批资格的认定，时隔一年正式获批，实现了全球同步研发和同步注册。未来，辉瑞将持续在皮肤科发力，继续探索JAK抑制剂在特应性皮炎、银屑病、斑秃等免疫性皮肤疾病领域的更多临床应用价值。

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