2019年医保药品价格谈判进程过半 多家公司明星品种有望入围

　　11月13日，截至中国证券报记者发稿时，国家医保局组织的新一轮医保药品准入谈判仍在进行。这是继全国集采后，今年以来医药行业和投资者关注的又一件大事。此次谈判准入部分共涉及150个品种，70多家企业参与。

　　此前，新版国家医保常规目录出炉。这是国家医保局成立后医保目录第一次全面调整，也是2000年第一版目录使用以来的一次全面梳理。

　　150个品种“短兵相接”

　　国家医保局相关人士告诉中国证券报记者，针对专利药、独家生产药等高价特殊药品，采用与药品生产经营企业谈判方式定价已成为国际惯例。从2017年起，从国家层面出台多份文件，开始探索开展医保药品谈判工作。

　　新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。相比常规准入部分的调整，谈判准入部分备受市场关注。而谈判准入主要针对独家或专利期保护的高价药物。谈判成功后，药品将被纳入国家医保乙类目录。

　　今年8月，最新版医保目录公布，将128个药品纳入拟谈判准入范围。除7个药品放弃谈判外，121个药品都进入本次谈判名单。

　　加上2017年在人社部组织的谈判中谈判成功的31个品种(36个谈判成功品种中有5个退出)的续约谈判，本次谈判大约有150个药品。这些药品大多是创新药，临床价值高、但价格昂贵，或对医保基金影响比较大的专利独家产品，治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病，如丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等。

　　进入医保目录对产品的放量效果明显，曾催生数十个销售破十亿元的品种。以抗癌药赫赛汀(曲妥珠单抗)为例，在2017年的国家医保谈判中价格降幅为65%，2018年的销售量增幅达到259%。

　　国家医保局人士透露，本次医保准入谈判按病种进行，11日谈判肝病类药物，12日下午谈判降糖和肿瘤类药物，13日主要谈判万众瞩目的明星抗癌药PD-1。每天上下午两场谈判，每场约20家药企。

　　谈判方式采用竞标性谈判与比价谈判相结合。竞标性谈判不设定最低价，让企业各自报价，报价最低的品种入选。但是大多数品种采取比价谈判的方式，即国家医保局先确定最低价，企业报两次，两次报价均超过最低价15%的将出局。

　　中国证券报记者获悉，已有降糖类药物主动降价90%，但仍未谈判成功，系A股一公司的新款主打品种。这从侧面说明想进医保目录的降糖药须大幅降价。

　　业内人士介绍，从2017年和2018年两次谈判的经验来看，谈判主要围绕以下原则进行：以临床需求为基准遴选谈判品种；以疗效价值为依据评估支付标准；以“大数据”支持依托专家智库做决策；以国际经验作参考，引入定量评价方法。

　　谈判价格如何确定

　　过去20年，医保作为国内医药市场单一最大买单方，决定了国内70%的医药市场。但医保此前不负责药品采购、谈判，没有议价能力。国家医保局2018年5月31日挂牌后连出两招，抗癌药国家谈判以及组织“4+7”全国带量采购，意在以量换低价、驱逐低效药换高质量药。

　　本轮医保谈判的准备工作启动于8月份。国家医保局8月20日公布了128个拟谈判品种后，随即在31日召集拟谈判品种的生产企业举行沟通会，征求企业谈判意愿。

　　9月初，国家医保局召集临床专家，按照不同作用机制将拟谈判品种分类，并与同类品比较，确定创新药的打分规则，总分15分，分别从产品临床疗效、患者获益等维度进行打分。从评分情况来看，大部分品种的分数在10分上下。这说明药物创新性整体水平并不高。

　　9月底，国家医保局开始接收有意向进行谈判的企业寄送的材料，包括该品种的市场价格、赠药价格、销量数据、药品基本数据、适应证、对医保基金预算影响的分析等，以及最重要的