健康中国一纲要两规划正在编制 五金股

　　华海药业

　　华海药业:计划转让修美乐海外权益,聚焦国内生物药开发

　　华海药业 600521

　　研究机构：海通证券 分析师：余文心 撰写日期：2016-02-29

　　投资要点:关注公司制剂出口及国内制剂业务进展

　　事件:

　　公司发布公告,与美国ONCOBIOLOGICS关于阿达木单抗的合作协议发生调整。由于Onco未在规定时间内执行优先溢价回购阿达木单抗的权利,华海将选择公开转让其享有的阿达木单抗在欧美发达国家市场51%的权益。

　　点评:

　　计划转让阿达木单抗海外权益,有望获得巨额一次性收益。公司发布公告,将公开转让其享有的阿达木单抗在欧美发达国家51%的股权。此次,Onco有权在规定时间内溢价收购这部分权益,但其仍处于IPO的流程之中,没有足够资金执行。这也给了华海在公开市场上以更高价出售这部分权益的机会。

　　阿达木单抗是目前全球用药金额最大的品种,2014年全球销售额高达125亿美金。Onco的阿达木单抗生物仿制药在美国和欧洲都已经完成一期临床,三期临床即将启动,因此市场价值极高。精确的转让价格尚难判断,我们初步估计转让金额大概率在数千万美金的量级,公司有望获得巨额一次性收益。

　　集中资源,深耕国内生物药市场,培育下一个核心增长引擎。从公司发展战略的角度考虑,我们认为在目前时点公开转让阿达木单抗海外权益,是最优的选择:1)公司的阿达木单抗在美国和欧洲市场即将进入临床三期。临床三期需要做大量的原研药比对,研发费用可能在数千万美元,且存在一定的失败风险。公司目前的业务体量,并不合适独立承担如此大的研发项目;2)阿达木单抗海外权益的收购,预计将为公司带来数千万美金的资金。这些资金,将充分保障公司国内生物药业务的开展。

　　参照Ranbaxy、Reddy等印度仿制药企业的成长历史,都是在制剂出口的成长性兑现后,进一步向生物仿制药和创新药升级。华海也在复制同样的路径。此前,华海已经成立了子公司华奥泰,重点布局国内生物药市场。目前,公司的阿达木单抗生物仿制药已经向SFDA申报,正在等待临床批件,贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)的研发工作也已基本完成。在有了充足的资金支持后,公司生物药项目有望加速发展,成为中长期接力制剂出口的下一个核心增长引擎。

　　中美市场联动,充分挖掘国际化的收益。此前,市场主要关注公司制剂出口的发展潜力。阿达木单抗的案例,使是我们看到海外技术引进的巨大前景。与Onco的合作,不但使公司获得了巨额投资收益,同时还获得了阿达木单抗(修美乐)和贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)这两个高水准大品种国内市场100%权益。

　　我们认为,华海美国未来不仅会扮演公司制剂出口的平台,也将成为公司的技术引进平台。中美市场的联动,将使公司在中国和美国两大市场的竞争力双向提升。

　　盈利预测。我们预计2015-17年公司EPS为0.58、0.71、1.02元。我们给予公司2016年56倍PE,目标价40元,维持“增持”评级。

　　风险提示。原料药环保整治,以及国内药政改革,可能对公司业务造成扰动。