【重磅】国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）
作者：黎麟
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：1.中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）2.古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2021年10月15日
相关附件
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）.pdf
作者：黎麟
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：1.中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）2.古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2021年10月15日
相关附件
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）.pdf
国产精品毛片在线视频 http://www.xinzhiliao.com/bj/jianfei/27097.html免责声明：本站所有信息均搜集自互联网，并不代表本站观点，本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益，请告知，本站将立刻处理。联系QQ：1640731186
- 标签：红楼梦全集下载
- 编辑：崔雪莉
- 相关文章
TAGS标签更多>>
网站热点更多>>
热网推荐更多>>