《BOSS论健》第74期 | 数字疗法离广泛落地临床还有多远？

《BOSS论健》第74期 | 数字疗法离广泛落地临床还有多远？合同违约责任 当前，数字疗法已在产品研发、疗效验证、监管审批等方面取得了长足的进步，但是如何将数字疗法更广泛地推进到临床落地，让更多的医生和患者更积极的使用，依然是一项艰巨的任务。 8

当前，数字疗法已在产品研发、疗效验证、监管审批等方面取得了长足的进步，但是如何将数字疗法更广泛地推进到临床落地，让更多的医生和患者更积极的使用，依然是一项艰巨的任务。

8月20日，健康界和探健未来数字疗法创新大赛组委联合企划的《BOSS论健》“数字疗法挺立潮头”系列直播研讨活动第二期——数字疗法之临床“疗”望，由探针资本、健海科技共同邀请到上海交通大学医学院附属新华临床研究与创新中心主任及新华儿童医院副院长孙新、浙江大学医学院附属妇产科医院产科主任陈丹青、深圳市第二人民医院脊柱外科及脊柱健康中心主任颜滨三位专家，从临床角度共同探寻数字疗法的现实应用。（点击此处收看本期节目回放）

破解诊后管理难题

“在临床上，医生对患者就诊后的疾病管理，包括后期的随访和主动干预做得不够，许多患者出院后就失去了医生的持续性关注和管理。”在儿科有30年临床工作经验的孙新深有体会。

随着互联网以及可穿戴设备对应技术的发展，数字疗法对疾病的诊后管理提供了一个强有力的科学工具。因此，孙新一直思考该如何利用这些新型技术，更进一步地对疾病的诊后管理进行主动干预，来提高疾病的疗效，以及患者如何才能得到及时的指导。这也是孙新积极接触数字疗法的初衷。

诊后的检测和管理，一直是临床上的一大难点。陈丹青在做过妊娠期糖尿病的相关研究后发现，在妊娠中期24周诊断以后，对患者的饮食、运动、血糖指标进行管理和检测，以及病情随访非常困难。

“浙江大学医学院附属妇产科医院每年接诊3000多名有糖尿病的孕妇，你不可能每天给病人打电话，给病人发信息她们可能也会不理你，或者她们有一些健康的问题，也很难做到一对一的回答。”陈丹青说。

在对妇科慢性病人的随访中，人工智能有很多用武之地。比如代替医生去提醒孕妇在特定时间点吃饭、运动、和测血糖，询问孕妇最近的体重管理状况，还能根据孕妇每天测量的一些指标，自动地做出调整。假如孕妇这几天没有进行测定的话，人工智能就可以在后台监测到，及时做出提醒。

如此一来，医生人工干预的时间在减少，效率在提升。陈丹青说，“从去年开始，我们就做了试验，效果非常好，所以我推崇把数字疗法应用于产科界的第一大并发症妊娠期糖尿病孕妇的管理当中。”

2015年，颜滨负责深圳市的一个青少年脊柱健康体系的建设项目，对深圳市所有在校中小学生进行一个无遗漏的基础侧弯的相关筛查，筛查量达到100万人次。颜滨在筛查过程中发现，中小学生的脊柱侧弯率达到3%~5%，这个比例已经超过了国外相关文献的报道。

“这么多的孩子，筛选出来以后要怎么管理？如果没能有效的管理，筛查的意义在哪？只能是制造社会的恐慌。”在这个过程中，颜滨和团队开始讨论如何通过线上或者人工智能的方法来对大人群的基础健康进行管理，随后他们发现数字处方是一个比较高效的、真正地能够造福于孩子们的方法。

临床效果初显

对于数字疗法如何应用于临床，孙新认为，数字疗法在未来会朝着数字药品的方向发展。

如同新药研发，数字疗法需要有一整套完整的研发体系和平台。首先要基于循证医学寻找适合的病种，在选定病种后，进行病种的规范性诊断和治疗，并对全量数据进行采集汇总，同时确定病种的数字生物标记物是数字疗法的核心要素。

为此，孙新团队打造了一个基于病种的全量数据库科研平台，为后续数字疗法的开展打下良好基础。在临床上，孙新团队做了一些探索性的工作，比如设计并创立了数字临床路径。

相关数据显示，中国的妊娠期糖尿病发病率大概在15%至20%左右。如果保守估计每年的出生人口为1200万，那么每年患妊娠期糖尿病的孕妇就有200多万人，要得到效率最大化，必须要找到一个全方位的管理方法。

陈丹青介绍，数字疗法在管理糖尿病孕妇上，有6个方面的作用机制，包括定制饮食、定制运动方案、远程监测数据，病程日志、院内数据、深化指标。具体而言，即通过手机端的监测，把孕妇的体重、血糖、饮食、运动的数据上传到医院的管理端，数字疗法能够通过数据分析来进行智能评估，以及做一些健康的宣教、营养的指导，然后人工智能根据孕妇的指标来对方案进行调整，制定个性化的方案。

相比于人工治疗，数字疗法在干预能力、患者体验上效果显著。陈丹青认为，数字疗法弥补了医院人手的不足，可以服务更多的人群，对患者进行及时干预，随时互动，从而提高患者的依从性。对管理端来说，医生可以花很少的精力就能够了解所有孕妇的情况，人工智能可以有针对性地提醒医生对依从性不高的孕妇进行人工干预，极大地减轻医护人员的工作量。

陈丹青及其同事曾对120例妊娠期糖尿病患者进行12周的数字化管理实验，数字疗法组中孕妇的指标比对照组有显著差异，妊娠期并发症的发病率降低，孕妇的体重增加、空腹血糖量下降，孕妇的依从性提升。

而将数字疗法纳入到对脊柱侧弯孩子的治疗当中，颜滨的工作才刚刚开始。据他介绍，把孩子们的营养、侧弯和心理健康状况统一纳入到治疗数字治疗处方库中，并将收集到的800多张处方进行专业的评估后，开出运动处方，这还仅仅时第一步，处方开出后怎么执行才是重点。

作为深圳市青少年脊柱健康中心主任，颜滨的主要任务是建立深圳市青少年基础健康体系，因此得到了深圳市卫建委、教育局和深圳市第二人民医院的支持，能够开展与学校、社康的结合，甚至和体育局合作开展相关试点。

据他介绍，目前试点已基本上覆盖了数百个网络。在网络全面铺开后，颜滨把运动处方分享给网络联盟，孩子们拿着运动处方或治疗处方，就可以就近到相关的医疗机构或定点机构寻求帮助。

医生的“数疗朋友圈”正在扩大

无论是数字疗法还是普通疗法，只有被医生接受并运用到临床中，才能体现其成效。孙新认为，在不同的专业领域里，大家对数字疗法有一个逐步认识的过程。“医疗圈里，很多医生都有一个困惑，如何管理好并治好病人？数字疗法到底在临床能不能起到一个很好的疗效？我们医院的消化内科和内分泌科的医生正在探索，有些已经取得了一定的成效。”

在陈丹清看来，国内同行们对数字疗法很感兴趣。在产科中，除了妊娠期糖尿病以外，孕期的肥胖问题、高血压问题，其实都与平时的不良生活习惯有关。“我们希望通过数字疗法找到一个对孕妇进行全周期管理的方法。通过机器人来提醒，要比孕妇家属的唠叨要好得多，孕妇的依从性可能会更高。”

作为骨科医生，颜滨感触最深的是，大家的关注点往往是在门诊、病房、手术室里，而患者出院后的定期随访对医生来说十分遥远。即使有，也只是针对手术疗效和后遗症问题，医生缺乏对病人的康复管理。

而数字疗法的引进，则是给医生打开了一扇门。颜滨认为，医生获得了对病人进行全周期管理的机会。“通过数字疗法，我们更进一步的模糊了医院和家里的概念，更强调了治疗的全周期。在这过程中，如果病人有任何问题，我们可以通过数字疗法或者管理系统进行随访，提供实时的指导。”

同时，数字疗法还增强了医生与患者的互动，方便医生掌握患者的康复状况，利于医生今后的治疗和经验总结。“我周围的骨科医生，普遍对数字疗法持积极态度，看好数字疗法的前景。”颜滨还提到，数字疗法应该怎么做，要达到一个什么样的效果？目前大家还处在一个比较迷茫的阶段，需要一些先行者做大量的试点，然后拿出效果证据来。

落地临床各方尚需努力

数字疗法如何在医院落地，不能靠单独的一个团队或一帮专家去做，需要更多跨界人士的参与，包括厂商、患者、监管机构都要参与进来，才能够确保数字疗法在国内更加稳定、规范地开展。

在孙新看来，数字疗法作为一种临床治疗的干预手段，要靠非常严谨的科学去验证，严格按照新药研发的标准和路径来对数字疗法进行设置。对所有适合数字疗法的病种进行筛选，基于疾病的发病机制以及病理演变过程，来考量它能不能对疾病有效。在筛选后，还要在大数据的基础上设计一个严谨的临床试验方案，只有在严谨的临床试验结论出来后，才能真正的去判断数字疗法的安全性、有效性，以及风险在哪里。

作为新型产业，还需要对数字疗法进行全方位的干预。陈丹青认为，做临床研究还有很多细节问题需要不断地完善，因此不能着急马上铺开，而应选择有临床研究能力，能够开展临床实验的科研平台，才能更好地把数字疗法落地。

颜滨也认为，数字疗法是一个新鲜事物，患者和医生都有一个接受的过程。这时，还需要对数字疗法进行宣传推广，让医生和患者认识到，数字疗法能够对某些疾病起到显著的治疗作用。这样，驱动力就由原来是公司主导的，变成临床上医生对治疗病人的驱动力和患者想要获得健康的驱动力。当驱动力出现转换以后，就会迎来一个数字疗法飞速发展的阶段。

当前，也有很多人在担心未来数字疗法没有支付方。对此，孙新认为，如果数字疗法能够在疾病的诊疗以及疾病全周期的管理过程中发挥很好的作用，走商业保险应是一个不错的路径。“疾病要以预防为主，数字疗法在未来如果不但能治疗疾病，还能对疾病进行早期筛查和干预，将会对疾病治疗的发展起到一个很好的主导作用。这将降低医保资金的花费，并逐步得到医保相关主管部门的认可。”

总体来说，数字疗法还处在开始阶段，关键是做好更规范、更科学的设计。孙新同时提醒：如果能迈出坚实的一步，就能让整个社会，包括医疗机构、医生和患者对数字疗法有一个全新的认识。但如果刚开始就出现一些不严谨、不科学的做法，可能会造成一些歧途，甚至会延误数字疗法的推广过程。

也正基于此，由探针资本、健海科技等多方共同发起的“探健未来——中国首届诊后疾病管理及数字疗法创新创业大赛”正在火热进行中。《BOSS论健》也同步进行数字疗法系列专题，后续我们还将持续邀请数字疗法热门细分赛道的企业和投资方进行现场交流。

如果您的企业也有在数字疗法领域的新理念、新模式与新玩法，希望与我们分享。立即点击这里填写表单，我们将安排相关编辑尽快与您联系。

最后，感谢一汽-大众奥迪对本期《BOSS论健》节目的冠名支持。

来源：健康界

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