【米交汇】企业巡礼：广州新济药业

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作者：米内网MENET

2022年米思会全面升级，首次将创新成果交易作为大会的重要板块，搭建创新药企及相关服务机构的共生平台，点拨创新药企的发展方向，共话创新药产业生态未来。在米思会开幕前，米内网开展米交汇（中国生物医药创新成果交易汇）创新药企巡礼活动，探访国内知名创新药企，深度链接创新药产业全端口。此次我们拜访了创新制剂及改良型新药研发企业——广州新济药业科技有限公司（以下简称“新济药业”）。

“米交汇创新药企巡礼”一行拜访新济药业 左二为新济药业董事长吴传斌教授

新济药业成立于2007年，是一家创新制剂及改良型新药研发企业，企业专注于创新制剂新药、高端仿制药、仿制药一致性评价、药物质量研究、药物稳定性研究以及咨询服务等业务模块。在此基础上，新济药业拥有可溶性微针技术平台（MDDM）、凝胶释药技术平台（Crystagel）、肺部给药技术平台（IDDS）、难溶性药物技术平台（MODIS）、药物缓控释技术平台（SDOR）、长效微球注射技术平台（UPPS）6大技术平台，并获得公开专利和授权专利100余项。目前新济药业已构建了具有高技术壁垒的药物系列，在专利创新制剂研发领域深耕，为广大药企提供高效的研发服务和成果转化。

可溶性微针为新济药业当前重点布局方向之一，涉及医美、疫苗、糖尿病、癌症等多个治疗领域，包括多肽及生物大分子蛋白、疫苗药物等多个微针药品在研项目。目前企业自主研发的全新微针芯片生产系统已达到全球先进水平，该系统采用自动快速微灌注印制技术（AQMS），将不同规格、不同参数的材料快速、高效、稳定地制备成可溶性微针芯片，在国内率先实现可溶性微针芯片的批量生产。

在技术转化上，新济药业目前已累积40多种高端制剂药品研发项目经验，研发实力获得业界一致认可，与华润三九、恒瑞、丽珠、华东医药等众多头部创新药企业保持商业合作。在商业化模式上，新济药业涵盖PCRO服务（提供药学（CMC）研发、药品开发多链条技术服务）、SPRO合作开发（与合作伙伴共同开发新药，分享产品收益及利润）、PPRO自有产品（研发重磅炸弹式产品，进行许可交易）。

在战略发展上，企业具有CRO研发服务、改良新药以及医美化妆品三大板块，并分别成立广州新济药业科技有限公司、广州新济生物医药研究院有限公司以及广州新济薇娜生物科技有限公司。

CRO研发服务为新济药业的基础板块，未来企业将持续拓宽CRO研发服务板块纵横合作，以高端制剂为纵轴核心，通过战略合作的方式打通上到原料药合成下到临床试验的产业链端，再从中国到国际，从化药到生物药再到中药的方式横向拓展。其次，医美化妆品板块则通过企业高端的医药研发技术来支持医疗器械与化妆品领域的研发，在提升质量的同时保障产品安全性，目前企业的医疗器械以及化妆品生产线均过GMPC权威认证。

目前，新济药业CRO研发服务与医美化妆品两大板块均已实现“自主造血”，为创新制剂产品研发提供的现金流支持，在新药板块上，新济药业遵循自主开发2类新药与高端仿制药，以及联合开发创新药组成的“长短结合，三位一体”模式，全面提升企业未来的价值。

2021年，新济药业引入丹麓资本近亿元A轮融资，此次融资资金将用于公司自有特色新药管线开发、高端复杂制剂CRO服务、可溶性微针药物以及医美生产线的建设。今年开始，新济药业又将迎来新一轮融资，持续提升企业发展硬实力，预计未来几年，新济药业将登陆A股市场。

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