肺癌又有新疗法,靶靶联合使用显佳效,超出目前所有单靶向药疗效
非小细胞肺癌是相对于小细胞肺癌而划分的,非小细胞肺癌包括很多种病理类型,而最常见的就是腺癌。腺癌发病率和患病人数远远超过了鳞癌。更值得庆幸的是,亚裔肺腺癌病人EGFR突变率很高,为靶向药的广泛使用提供有利条件。
目前已知的针对EGFR的靶向药一共有三代,共6种。由于三代靶向药奥西替尼具有疗效佳,副作用少的优势,2018年04月美国FDA批准奥希替尼用于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。2019年8月31日,我国药品监督管理局批准奥希替尼用于EGFR基因突变型晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
除了奥西替尼,今年又有一个新疗法进入我们的视野。2020年ASCO大会上,美国FDA批准:雷莫芦单抗联合厄洛替尼作为携带EGFR19外显子缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
雷莫芦单抗是什么?
雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体,是一种抗血管生成靶向药物。雷莫卢单抗通过抑制新生血管,退化现有血管以及抗血管通透性,在短时间内,使肿瘤微环境重新获得平衡,帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。早在2014和2015年,雷莫卢单抗就被FDA获批用于:胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌。2019年被FDA批准用于肝癌。
能被纳入一线治疗,说明雷莫芦单抗联合厄洛替尼疗效超过以往的药物。可以说,这又是针对EGFR敏感基因突变的非小细胞肺癌的重大突破。实际上也是我们常说的靶靶联合,针对靶点EGFR和针对靶点VEGF2的药物的联合。
该疗法能够获批是基于全球III期临床研究RELAY试验,这是一项在13个国家/地区的100家医疗中心进行的全球性双盲III期临床试验。符合条件的患者具有如下特征:年龄为18岁或以上(日本和台湾为20岁或以上),IV期NSCLC,EGFR外显子19缺失(ex19del)或外显子21替代(L858R)突变。ECOG评分状态为0或1,没有中枢神经系统转移。449例符合条件入组。
结果显示,雷莫芦单抗联合厄洛替尼组中位无进展生存期为19.4个月,超过了奥西替尼一线治疗的18.9个月,而安慰剂联合厄洛替尼组为12.4个月。雷莫芦单抗+厄洛替尼组显着降低了疾病进展或死亡的危险。
RELAY研究证实,VEGFR2和EGFR通路的双重阻断是一种可行的一线治疗策略。值得一提的是,雷莫芦单抗目前在国内没有上市,外购价格昂贵。与之类似的临床试验,贝伐珠单抗联合厄洛替尼仍在进行中,前期研究也显示出较好的疗效,期待后续研究成果。毕竟目前雷莫芦单抗只能遥望,而贝伐珠单抗可及而且价格便宜。
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- 编辑:崔雪莉
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