重磅！百济神州有2款药物拟纳入优先审评

重磅！百济神州有2款药物拟纳入优先审评韩国女主播朴妮唛吧 9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州迪妥昔单抗注射液和泽布替尼胶囊等2款新药拟纳入优先审评。 迪妥昔单抗适应症为：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这

9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州迪妥昔单抗注射液和泽布替尼胶囊等2款新药拟纳入优先审评。

迪妥昔单抗适应症为：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。

泽布替尼一款强效BTK抑制剂，在CDE拟纳入优先审评，适应症为华氏巨球蛋白血症。值得一提的是，今年9月，泽布替尼针对该适应症的新药上市申请已获得加拿大药监部门受理，并被纳入优先审评。去年11月，泽布替尼通过美国FDA「优先审评」获准上市，用于治疗经治一次的套细胞淋巴瘤患者，成为我国首个出海的本土研发抗癌新药。

泽布替尼分子结构式（图片来源：chemicalbook.com）

结合治疗效果、创新性以及市场价值等情况盘点了2019年前三季度强生的10大药物，其中BTK抑制剂是全球第二大最具潜力的靶点药物之一。Ibrutinib是由强生和艾伯维共同开发，是全球首个获批BTK抑制剂，被批准上市的适应症已经多达7种，此药还有很大的可挖潜力。

数据来源：药渡，富途证券整理

由此可见，百济神州的泽布替尼在国内CDE拟纳入优先审评只是开始，未来会有更多的适应症获批。

编辑/elisa