事件点评 | 连续三个重磅公告，康方生物还有多少涨幅空间？

事件点评 | 连续三个重磅公告，康方生物还有多少涨幅空间？000725股吧 10月12日周一早上8点左右，康方生物连续发布了三个公告： 数据来源：公司公告，富途证券整 1） 康方生物的PD-1未来竞争激烈，但凭差异化产品获市场份额 派安普利，商品名「安尼可」，属于人源化PD-1

10月12日周一早上8点左右，康方生物连续发布了三个公告：

数据来源：公司公告，富途证券整

1） 康方生物的PD-1未来竞争激烈，但凭差异化产品获市场份额

派安普利，商品名「安尼可」，属于人源化PD-1 单抗，该款产品由公司与中国生物制药合作开发和商业化。由于派安普利的PD-1单抗不存在Fc（可结晶）部分，且PD-1 抗原结合解离速率更慢，因此其疗效和安全性好于已上市的PD-1 抗体。另外，派安普利如果能顺利上市的话，则有望借助中国生物制药强大的销售能力，迅速打开市场，带动业绩增长。

10月12日的公告显示，派安普利的PD-1单抗在鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌领域有新的突破（棕色框）：

1）联合化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的III期注册性临床试验于2020年9月完成入组。

2）用于治疗三线治疗转移性鼻咽癌注册性临床试验达到主要终点；

在经典型霍奇金淋巴瘤领域，康方生物PD-1单抗最大竞争者是信达生物。另外值得一提的是，今年5月份派安普利PD-1单抗针对经典型霍奇金淋巴瘤适应症的新药申请获得药监局受理，预计2021年初获批上市。PD-1单抗在经典型霍奇金淋巴瘤治疗领域，康方生物的PD-1单抗最大竞争者是信达生物，因为信达生物在2019年进入中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南，其次竞争对手还有恒瑞、百济神州和誉衡。

在肺癌和鼻咽癌领域，康方生物PD-1单抗都会面临不小的压力。

在中国，肺癌是第一大癌症，每年新发患者约76万人，还有庞大的存量市场，其死亡率也是在所有恶性肿瘤里面排名第一。康方生物的PD-1单抗药物目前是在在鳞状非小细胞肺癌III期注册性临床试验全部入组，有望在2021年提交上市申请。康方生物的竞争对手有百济神州、信达生物和默沙东，且均为一线治疗方案。

数据来源：网络公开资料，富途证券整理

鼻咽癌在我国每年新发患者约6.5万例，是个小的癌肿。康方生物的PD-1单抗在鼻咽癌适应症领域的竞争对手目前已有君实生物。

小结：目前国内已有六种抗PD-1 疗法获得批准， 未来康方生物的派安普利竞争可能会非常激烈。未来康方生物也许凭借其差异化的产品在市场占有一定市场份额。

2）AK104有望成为全球首个PD-1/CTLA-4 双特异性抗体

PD-1/CTLA-4双抗新药（AK104）未来可能有六种适应症获批，分别为宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、胃癌或胃腺癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤。

10月12日的公告显示，PD-1/CTLA-4双抗新药（AK104）用于治疗复发或转移性宫颈鳞癌，被纳入「突破性治疗药物品种」。

宫颈癌有望成为AK104 批准上市的第一个适应症。PD-1 和CTLA-4 主要在肿瘤浸润淋巴细胞中共同表达，故而AK104 在肿瘤微环境中保持较高亲和力的同时避免接触外周血中的T 细胞，所以其安全性理论上优于其他的联合药物。目前，2020年上半年宫颈癌的临床二期试验已在美国展开，且宫颈癌治疗方案在我国被纳入「突破性治疗药物品种」，预计PD-1/CTLA-4双抗有望在2021年下半年在我国提交上市申请。

小结：康方生物的AK104有望成为全球首个PD-1/CTLA-4 双特异性抗体，在 2021年下半年提交上市申请。该产品可能价格非常昂贵，是PD-1单抗的2倍或以上。

多家投行对康方生物给予「买入」评级

多家明星级的投行对康方生物给予「买入」评级，最高目标价为39.94HKD。截止2020年10月12日16点整，康方生物的收盘价为29.25HKD。我们认为公司未来在1-3 年将有产品陆续上市，产品上市后有望较快打开市场，带动业绩增长，目标价格在25HKD-35HKD属于合理范围。

数据来源：wind，富途证券整理

总结

康方生物的两款核心药物派安普利PD-1单抗和PD-1/CTLA-4 双特异性抗体均。康方生物的PD-1单抗未来在国内竞争会非常激烈，但背靠中国生物制药强大销售能力和产品差异化将在市场上占一定份额。

康方生物的AK104有望成为全球首个PD-1/CTLA-4 双特异性抗体，在宫颈鳞癌治疗方案中被纳入「突破性治疗药物品种」。

编辑/elisa