新冠疫苗行业周报 | 阿斯利康新冠疫苗有望在明年1月份上市

新冠疫苗行业周报 | 阿斯利康新冠疫苗有望在明年1月份上市穿越成龙 国内新冠疫苗新闻 国药集团：5.6万人接种新冠疫苗后离境，无一感染 11月6日，国药集团董事长刘敬桢表示，国药集团两款疫苗目前已有数十万人接种，无严重不良反应。接种后离境的有5.6万人，

国内新冠疫苗新闻

• 国药集团：5.6万人接种新冠疫苗后离境，无一感染

11月6日，国药集团董事长刘敬桢表示，国药集团两款疫苗目前已有数十万人接种，无严重不良反应。接种后离境的有5.6万人，目前无一感染。

另外董事长刘敬桢表示，国药集团新冠疫苗价格完全能在可接受范围，年底产能将达约1亿剂，明年超10亿剂，能保证尤其是中国人民使用。

• 工信部开展新冠疫苗生产准备及相关产业链供应链专题调研

工信部消息，王江平副部长赴上海、浙江、江苏开展新冠病毒疫苗生产准备及相关产业链供应链专题调研。

王江平副部长在座谈会上指出，各企业要高度认识新冠病毒疫苗产业链供应链保障工作重要意义，同时要加大技术攻关，加强企业间沟通协调，开展联合攻关与应用验证，尽早实现关键核心物料的研发生产，全力做好产业链供应链保障工作。

• 各地新冠疫苗何时可以接种？湖南最早年底、江西预计12月

11月3日，湖南省人民政府官网发布信息，湖南最早年底可接种新冠疫苗。湖南省疾控中心应急办主任刘富强透露，目前湖南省疾控中心已经在申请新冠疫苗的接种方案。

健康时报记者根据各地政府、卫健委、疾控中心官网发布信息统计发现，湖南、江西、浙江等地已陆续有新冠疫苗何时可以接种的相关信息。

• 复星医药：新冠疫苗临床Ⅰ期进入数据分析阶段，临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中

11月4日，复星医药和德国BioNTech合作研发的复星新冠疫苗，正处于国内临床Ⅰ期进入数据分析阶段，临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。

目前，复星医药与BioNTech积极筹备，并已与CDE进行了多轮沟通，争取尽快在国内启动BNT162b2新冠疫苗的国内II期桥接试验。复星方面表示，「我们计划结合国外的III期临床数据和国内II期桥接数据申请国内注册，这也将缩短BNT162b2新冠疫苗在中国上市的时间。」

• 张文宏联合主持的新冠中和抗体药已进入Ib/II期临床研究

11月6日，据澎湃新闻记者现场获悉，目前礼来有两款中和抗体（LY-CoV555，LY-CoV016）正在进行研发试验，其中LY-CoV016（JS016）是复旦大学附属华山医院教授张菁和教授张文宏联合主持。

2020年6月7日，LY-CoV016（JS016）获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进入I期临床试验，当月完成首例受试者给药，成为全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。

• CEPI追加投资三叶草生物新冠疫苗项目，总额达3.28亿美元

11月3日，据21财经记者报道，流行病防范创新联盟（CEPI）追加投资支持三叶草生物新冠疫苗候选物研发。包括此前投资，总额将高达3.28亿美元。「S-三聚体」疫苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的结构，此前高瓴首席投资官曾表示，「三叶草生物新冠疫苗项目，很可能是匹黑马，我们拭目以待」。

据了解，此前 CEPI已向三叶草生物提供了6950万美元，三叶草生物是其全球第九个共同开发新冠病毒疫苗的合作。

• 中国新冠疫苗最新进展

我国的多种疫苗研发已处于国际第一方阵，有4款新冠疫苗进入Ⅲ期临床，10多万人接种无严重不良反应。预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。智飞生物已完成II期临床试验，预计11月在乌兹别克启动III期临床试验。

海外新冠疫苗新闻

• 澳大利亚签订两项协议：从诺瓦瓦克斯医药、辉瑞和BioNTech购买5000万剂新冠疫苗

周四，澳大利亚签署了两项协议，分别从诺瓦瓦克斯医药处购买4000万剂新冠疫苗，及从辉瑞和BioNTech处购买1000万剂新冠疫苗。

此次交易价值约15亿澳元，是继9月份与阿斯利康及澳大利亚最大的制药公司CSL Ltd以17亿澳元(约合12.2亿美元)达成近8500万剂疫苗交易后的又一疫苗采购协议。

• 阿联酋总理接种中国新冠疫苗，该国数十内阁高官已接种

外媒报道称，阿拉伯联合酋长国副总统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆 (Mohammed bin Rashid Al Maktoum)表示，他已接种了新冠病毒疫苗。

报道指出，该疫苗是由中国国药集团所开发，目前处于临床试验的第三阶段，即最后阶段。当地媒体援引阿联酋政府消息指出，该疫苗安全有效。

• 印尼政府：将在12月份为900万人接种中国新冠疫苗

人民日报海外网报道，印尼政府高级部长11月4日宣布，印尼计划在12月份为900万人接种中国开发的实验疫苗。

据美国有线电视新闻网4日消息，印尼政府海事和投资部长潘贾坦表示，疫苗接种「很可能会在2020年12月的第三周开始」。

• 阿斯利康与牛津研发的新冠疫苗年内启动中国临床试验

11月5日上午，新冠疫苗AZD1222将于今年年内在中国启动一、二期临床试验，等到明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请。

在此次仪式上，阿斯利康联合康泰生物宣布生产新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行。

• 阿斯利康新冠疫苗有望在明年1月份上市

据媒体报道，制药公司阿斯利康表示，公司将在11月和12月对其疫苗试验的数据进行分析，人们期待已久的新冠病毒疫苗有望在两个月内问世。

目前该疫苗在美国、英国和其他国家已进入后期试验阶段，以确定其安全性和有效性。一旦这些结果被公布，监管机构将批准疫苗的广泛使用。

• CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极，即将启动关键性2b/3期临床试验

10月2日，CureVac公司宣布，其基于mRNA技术的新冠候选疫苗CVnCoV在1期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。其候选候选疫苗在所有试验剂量（2-12 µg）中均表现出良好的耐受性。除显示激活T细胞以外，它还诱导了强力的中和抗体免疫应答。

另外，CVnCoV目前也正在秘鲁和巴拿马的老年人中进行2a期临床研究。

• 全球新冠疫苗最新进展

根据WHO统计，全球有10种疫苗进入Ⅲ期临床，其中4款疫苗来自中国研发。此前，强生由于志愿者中出现不明病况，决定暂停其新冠疫苗的临床试验。

智飞生物的新冠疫苗已完成II期临床试验，预计11月在乌兹别克启动III期临床试验，这将成为全球第11款疫苗进入临床III期试验，国内第5款新冠疫苗进入临床III期。

• 全球新冠肺炎疫情最新进展

据约翰·霍普金斯大学数据，截止2020年11月06日17点30份，美国新冠确诊人数超960万，预计本周突破1000万，排名第二的是印度。

编辑/elisa