关于辉瑞的新冠疫苗，复星医药高管回答了这些问题

关于辉瑞的新冠疫苗，复星医药高管回答了这些问题丫丫手机电影下载 11月10日，复星医药公司的高管进行了一次电话交流会议，参与者有郭广昌（复星国际董事长）、汪群斌（联席董事长）、吴以芳（复星医药董事长）、回爱民（全球研发中心总裁）等公司高管。 此次会议的内容

11月10日，复星医药公司的高管进行了一次电话交流会议，参与者有郭广昌（复星国际董事长）、汪群斌（联席董事长）、吴以芳（复星医药董事长）、回爱民（全球研发中心总裁）等公司高管。

此次会议的内容主要关于辉瑞/BioNTech疫苗的最新情况以及复星医药的决策。

背景：

在3月15日，公司公告称，复星医药斥资5000万美元认购BioNTech新增发行的158万股普通股，同时与BioNTech签订最高付款为8500万美元的许可协议，BioNTech授权复星在中国独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品。

11月9日晚间，辉瑞与BioNTech公布新冠疫苗第三期研究的中期数据。初步数据显示，其候选疫苗预防新冠病毒的有效性超过90%。

电话会议的核心观点 Q1：BioNTech/辉瑞的新冠疫苗大概什么时候在欧美地区上市?

BioNTech/辉瑞的mRNA新冠疫苗的有效性超出公司预期。辉瑞与BioNTech公布新冠疫苗第三期研究的中期数据，其有效性超过90%。按照FDA的要求，如果疫苗能够保护50%的人群就是有效的，符合批准上市的要求。当初BioNTech/辉瑞设计的时候，目标是达到60%有效性，现在的结果是90%，超出预期。

预计BioNTech/辉瑞mRNA新冠疫苗的紧急使用将在年底获批，但正式获批还需要几个月时间。接下来的话，BioNTech/辉瑞的还需要对III期的所有受试者中的50%以上观察超过2个月，才能获得紧急使用。如果是正式审批的话，需要6个月以上的随访。所以按此推算的话，BioNTech/辉瑞的新冠疫苗很快满足FDA、EUA紧急使用要求，但正式获得审批上市的话，可能还需要几个月时间。

在安全性方面，符合我们的预期。目前入组人员有近4.4万人，3.9万人已接种两针，没有任何严重不良事件。人群从12-85岁，有心肝肺慢性病患者、免疫缺陷病等，效果良好。

Q2 ：复星医药获得BioNtech授权后，大概什么可以在中国时候上市？

在中国上市时间还未清楚，正与药监部门正积极沟通。在3月份的时候，我们相关协议，获得BioNtech公司的mRNA新冠疫苗授权，未来的话复星医药只需要在中国做一个桥接试验。虽然桥接试验与I期和II期不同，但试验内容包含了I期和II期内容。具体实验的开始和结束的时间，我们还未清楚。我们正在和药监部门正积极沟通，希望新冠疫苗能尽快上市。

Q3：未来疫苗的产能是如何安排的？

复星医药不一定自己建相关的产能，如有必要的话，复星也会建相关的产能。一方面，BioNtech的储备产能充足， BioNtech官方公布其马尔堡工厂产能为13亿剂。另一方面，如复星现在建相关产能的话，需要较长的时间成本，且需要与国家药监局沟通。如挪用现有药厂产能的话，也需要一定时间进行法规的批准。

Q4：疫苗的运输配送问题应该如何解决？

采用保守的冷链条件，保证产品质量。公司会与BioNtech沟通清楚产品运输储存使用的细节，在机场附近建一个配送中心，之后国药控股做冷链配送，-70℃储存，2-8℃也可以放置五天。中间过程也可以进行一次解冻。其他的研究进行中，目前采用的是最保守的冷链条件，保证产品质量。

公司可能在疾控中心投深冷冰箱，费用在几千万。在国内很多疾控中心没有-70°深冷冰箱，我们公司会与他们积极沟通。因为疫苗是很小瓶的，一支2ml，冰箱的体积也不需要太大，公司会灵活性地向疾控中心投入深冷冰箱，费用在几千万而已，对公司的影响不大。如果准备注射的时候，疫苗可以提前放置在2-8℃。

Q5：复星医药未来怎样与BioNtech利润分成？

复星医药会得到65%的利润分成，BioNtech有35%分成。复星医药与BioNtech签相关协议，获得了在中国独家开发、商业化的相关权利。公司会根据中国市场来定价，我们会得到一个比较合理的毛利率，销售相关的费用全部由复星医药承担。至于利润分成的话，按照之前的协议，复星医药为65%，BioNtech为35%。

全球新冠疫苗最新进展

BioNtech/辉瑞的mRNA新冠疫苗有望在今年年底获紧急授权，投产有望达5000万支。但正式通过FDA审批的话，可能在明年3-4月份。另外早在6月份，康希诺生物股份公司宣布其与军事科学院联合开发的新冠腺病毒疫苗获批成为军队特需药品，即紧急授权。

对于谁能推出全球第一款新冠疫苗（除俄罗斯Sputnik-V新冠疫苗），是中国还是美国，均为未知数。目前全球有十款新冠疫苗进入临床III期试验，中国已有四款疫苗进入临床III期，处于全球领先地位，美国也约为四款。中国的第一款新冠疫苗获批上市可能是国药集团的灭活疫苗，海外地区的第一款新冠疫苗获批上市可能为BioNtech/辉瑞的mRNA疫苗。

至于新冠疫苗的商业化价值，理论上是全球医药巨头更容易拥有全球的医疗资源，所以BioNtech初创企业与辉瑞合作，牛津大学与阿斯利康合作。中国的新冠疫苗在全球市场上具有先发优势，未来会在市场上占有一定份额。

编辑/elisa