新冠疫苗行业周报 | 美国FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请

新冠疫苗行业周报 | 美国FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请徐娇男朋友 牛牛君敲黑板： 1）美国FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请； 2）沃尔玛准备在全美门店提供新冠疫苗； 3）赛诺菲和GSK推迟新冠疫苗计划，效果不及预期； 4）进展最快国产疫苗！国药中生新冠疫苗在阿联酋获批

牛牛君敲黑板：

1）美国FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请；

2）沃尔玛准备在全美门店提供新冠疫苗；

3）赛诺菲和GSK推迟新冠疫苗计划，效果不及预期；

4）进展最快国产疫苗！国药中生新冠疫苗在阿联酋获批上市；

5）国药控股开展新冠疫苗全国配送演练；

中国新冠疫苗新闻

• 进展最快国产疫苗！国药中生新冠疫苗在阿联酋获批上市

12月9日，国药集团新冠疫苗率先在阿联酋上市，其疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

• 复星医药与国药物流就BioNTech新冠疫苗配送达成合作

12月10日，复星医药与国药物流在上海举行关于BioNTechmRNA新冠疫苗配送合作签约仪式。双方将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作。双方将发挥各自优势，在疫苗的商业化、物流与供应链建设等方面加强联动、协同发展。

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• 国药控股开展新冠疫苗全国配送演练

12月10日，国药控股近日已启动关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作，扎实做好前期各项准备，以确保冷链物流配送全过程安全、高效。此次演练覆盖全国31个省、自治区、直辖市等关键操作环节。

• 中国新冠疫苗最新进展

我国的多种疫苗研发已处于国际第一方阵，五款新冠疫苗进入Ⅲ期临床。12月9日国药集团新冠疫苗在阿联酋获批上市，成为国产第一个获批上市的新冠疫苗。

全球新冠疫苗新闻

• 美国FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请

北京时间12月12日10点，据纽约时报，美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权（EUA）申请。此前FDA小组以17票赞成，4票反对的结果投票，新冠疫苗的益处大于已知的风险。

大剂量的疫苗运输需要大量干冰，对干冰的需求也随之上升，目前全国某些地区干冰运输的价格已上升至平常价格的20倍。

• FDA在正式批准辉瑞疫苗前调查该疫苗的过敏反应

北京时间12月12日凌晨1点，美国高级卫生官员表示，在着手准备批准辉瑞疫苗紧急使用授权时，美国食品和药物监督管理局（FDA）正在审查近期有关该新冠疫苗引起过敏反应的报告。

在批准供公众使用的产品之前，FDA要做的最后一件事是确保药物标签上对医生和患者的说明中包括有关谁应该使用以及如何使用的最新信息。

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• 沃尔玛准备在全美门店提供新冠疫苗

12月11日，沃尔玛医疗首席Tom Van Gilder周四表示，一旦获得批准，沃尔玛将准备在全美范围内管理和提供新冠疫苗。沃尔玛正在为其5000多家门店和山姆会员店药房筹备相关工作人员，以接收疫苗并提供合适的存储空间。

• 加拿大政府审批通过辉瑞新冠疫苗

12月9日，辉瑞/BioNTech联合研发新冠疫苗成为加拿大审批通过的首款新冠疫苗，继英国和巴林之后第三个批准该疫苗的国家。

负责疫苗分发的国家行动中心负责人表示，该疫苗有望最早于下周一运抵加拿大，并于下周中期开始接种。

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• 赛诺菲和GSK推迟新冠疫苗计划，老年人免疫应答较低

12月11日，赛诺菲在全球官网发布消息称，与葛兰素史克宣布推迟基于佐剂的重组蛋白新冠疫苗计划，因为其新冠疫苗未达到预期。

在研新冠疫苗的1/2期研究中期结果显示，疫苗产生的免疫应答与18岁至49岁成年人中从新冠肺炎中恢复的患者相当，但由于抗原浓度不足，老年人的免疫应答较低。

• 为储藏新冠疫苗做准备，日本将购买10500个冷藏柜

日本厚生劳动省10日表示，为了储藏新冠肺炎疫苗，日本将购买10500个冷藏柜，并考虑购买大量干冰。

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日本已与辉瑞制药公司、阿斯利康公司和莫德纳公司达成协议，总计购买2.9亿剂新冠疫苗，如果每人按要求注射两剂，日本采购的疫苗将足够1.45亿人接种。

• 全球新冠疫苗最新进展

目前全球有11款新冠疫苗进入临床III期试验，预计今年共有3家企业的新冠疫苗获批上市。辉瑞/BioNTech的新冠疫苗12月2日在英国获批紧急使用授权，国药灭活新冠疫苗于12月9日在阿联酋获批，预计Moderna新冠疫苗本月将在美国获批。

产业链投资机会

编辑/elisa