您的位置首页  投资理财  基金

小小疫苗玻璃瓶会不会卡脖子?一文读懂疫苗上下游产业链

  • 来源:互联网
  • |
  • 2020-08-15
  • |
  • 0 条评论
  • |
  • |
  • T小字 T大字

新冠疫苗问世曙光已现,但在4月30日牛津大学医学院教授JohnBell接受BBC采访时说:「目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了。」英国惠康基金会主席Jeremy Farrar也表示「现在正爆发玻璃瓶短缺危机。」

但5月17日中国疫苗行业协会发文,经初步估算,我国疫苗瓶年产量至少可达80亿支以上。

看到这我们不禁好奇,这不矛盾吗?英国专家们表示全球只有2亿个疫苗玻璃瓶,中国疫苗行业协会表示我国疫苗瓶年产量至少可达80亿支以上。这小小的玻璃瓶到底会不会成为新冠疫苗的最大软肋?本文会为大家详细介绍疫苗的整个产业链,并且为大家挖掘投资机会。

疫苗产业链

疫苗产业链主要分为以下板块:

上游:通常是指原材料这一端,其中包括了培养基、化学试剂、药品包装等;

中游:疫苗生厂商(红色框),如康希诺、BioTech、Moderna等;

下游:通常是疫苗签发所、疫苗运输的冷链、疾控中心等;

资料来源:中商产业研究院整理,富途证券整理

上游

疫苗行业的上游行业主要为无血清培养基、化学试剂、药品包装、医用设备设施行业。

1)上游-培养基

细胞培养基是生物制药生产的最关键原材料之一,其原材料主要是氨基酸、维生素、微量元素等,要求为药用级别。生产疫苗使用的是无血清培养基。无血清培养基可降低疫苗企业生产成本和分离纯化成本,及提高疫苗产品质量,其开发技术壁垒很高。

目前,美国赛默飞GIBCO、美国默克Merck、美国GE的Hyclone三家企业长期垄断了无血清培养基的近80%-90%市场份额。(下图为GIBCO的无血清培养基)

图片来源:CellMax胎牛血清

近年来,细胞培养基的国产替代可以说是「小荷才露尖尖角」。在国内,天杭生物、民海生物等国内企业在血清市场上占有小部分的市场份额,但GIBCO等外资企业在基础培养基和血清市场上占有绝对的市场份额。在培养基的抗体及重组蛋白领域,健顺生物在国内有一定的市场份额,但GIBCO等外资企业占据主要市场份额。

(注:血清仍是动物细胞培养中最基本的的添加物,细胞常常会先使用有血清的培养液进行培养,待细胞生长旺盛以后,再换成无血清培养液。)

细胞培养基长期以来被美国垄断,很大程度上是因为其规模化生产难以实现,而主要难点在于技术经验的限制和巨大资金的投入。

2)上游-化学试剂

新冠疫苗的化学试剂有多种作用:如在灭活疫苗技术当中,化学试剂可以使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性。另外,我们在疫苗当中添加一种名为聚乙烯亚胺的化学物质,可增强疫苗效果,如实验鼠如果注射了这种疫苗后,身体可有效对抗大剂量的流感病毒。

我国在化学试剂方面基本上属于产能过剩。在国家产业规划调整及市场自然淘汰的双重影响下,国产试剂生产厂家在减少,化学试剂行业正由粗放式经营向规范化经营转变。总体而言,国内化学试剂行业的龙头企业已赶超上国际先进水平。

国内的化学试剂龙头企业有西陇科学、泰坦科技、光华科技、南京试剂。值得一提的是,光华科技、南京试剂近几年发展较快,两公司的共同特点是着力提升关键技术,核心产品产量稳步提升。

3)药用玻璃

4月30日,牛津大学医学院教授JohnBell在接受BBC采访时也曾说:「目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了。」英国惠康基金会主席Jeremy Farrar也同意:「现在正爆发玻璃瓶短缺危机。」5月17日,中国疫苗行业协会发文,经初步估算,我国疫苗瓶年产量至少可达80亿支以上。

4月30日的牛津大学的JohnBell曾采访到全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了。但5月17日我们国内的疫苗行业协会发文,我国疫苗瓶年产量至少可达80亿支以上。这是不是矛盾了?

其实,牛津大学的JohnBell提到的疫苗玻璃瓶是指中性硼硅药用玻璃,而我国疫苗行业所提到的疫苗玻璃瓶是低硼硅玻璃,所以两者没有矛盾和冲突。

图片来源:肖特官网的中性硼硅药用玻璃

药用包装玻璃按照各项性能综合排序,由高到低依次为:中性硼硅玻璃>高硼硅玻璃>低硼硅玻璃>钠钙玻璃。

中性硼硅玻璃因其良好的化学稳定性,碱浸出量低,耐水一级,尤其适用于偏酸、偏碱和对pH值敏感的药品。中性硼硅医药玻璃膨胀系数为46-58×10-7/℃(0-300℃),亦称「5.0玻璃」此类产品规格尺寸精度高,能够适应先进的灌装设备;产品理化性能稳定,盛装药品保质期相对较长。因此,中性硼硅玻璃为发达国家注射剂包装所普遍使用。

正因为技术门槛较高,中性硼硅玻璃一直被德国肖特、美国康宁、日本NEG三大企业垄断,进入国内市场价格是普通药用玻璃的十几倍,每吨价格约为27000元。

国产合格的中性硼硅玻璃价格也比低硼硅玻璃、钠钙玻璃贵不少,每吨价格约为12000元。目前国内拥有中硼硅玻璃生产技术的公司为山东药玻、正川股份。专家称,如我们改用国产的中性玻璃,包装成本上升也将达一倍左右。在目前以低价主导的省级药品集中招标采购中,采用中性玻璃包装的注射剂难以获得竞争优势,但是国内的中性硼硅玻璃生厂商在出口方面有很大的优势。

4) 胶塞

除了中硼硅玻璃以外,胶塞也是疫苗瓶的必备配件。下图是两种疫苗玻璃瓶,左边的叫西林瓶,需要配一个橡胶塞和铝盖;右边的叫安瓿瓶,用砂轮划开瓶口使用。安瓿瓶由于会掉玻璃渣,大部分药品已不再使用。

图片来源:拇指医药,富途证券整理

西林瓶上面的塞子是卤化丁基橡胶做的,特点是气密性、防水性都很好,能耐热。卤化丁基橡胶70%用于汽车轮胎,医用只是很小一部分。

2012年之前,我国的卤化丁基橡胶全靠进口,埃克森美孚和沙特阿美的子公司阿朗新科两家是世界主要的卤化丁基橡胶供应商。2012年之后,国内燕山石化、盘锦和运、浙江信汇等卤化丁基橡胶产能逐步释放,国外企业开始低价倾销,我商务部还在2018年启动了反倾销调查。

山东药玻大企业惊人的产销量和库存:

我国卤化丁基橡胶的生厂能力基本可以满足新冠疫苗的需求。另外,道恩股份、中广核技现正在积极开发卤化丁基橡胶生产能力,希望可以赶上新冠疫苗大规模生产的节奏。

4)预灌封注射器

预灌封注射器既能够储存药物又具备注射功能,是一种技术含量较高的、实用的、新型的注射剂剂型,使用方便、产生的医疗废物少。(下图为预灌封注射器)

图片来源:网络,全民健康互动

预灌封注射器的材质有玻璃、高密度聚乙烯等。山东威高和石家庄鑫富达医药包装公司已经能批量生产环烯烃聚合物(COP)材质的预充针。山东威高和鑫富达医药的更上游企业则为阿科力,阿科力在国内专门从事环烯烃单位和聚合物研究,能够生产COP和COC材料,但还处于研发过程中,或许将成为疫苗产业链的最终赢家。

国外疫苗玻璃瓶紧缺,药企开始想到大量采用预充针的包装形式。根据药监局网站数据显示,国内生产预灌封注射器组件的企业主要有山东威高、山东药玻、宁波正力、淄博民康四家。 外资巨头BD在2016年则是在苏州启动了国内首条预灌封注射器生产线。

中游

中游主要是我们耳熟能详的疫苗生厂商,目前处于临床III期均是传统的疫苗研发技术:灭活疫苗腺病毒载体疫苗(均有望今年获批上市)。牛津大学/阿斯利康的腺病毒疫苗预计在9月开始进入装瓶和完工阶段,并尽快投入市场使用。另外,BioNTech/辉瑞mRNA疫苗虽处于临床II期,但进入FDA绿色通道,有望于今年获批上市。可查阅前一期文章《全球期待,哪家新冠疫苗最有商业化价值?》

下游

疫苗生产出来之后,还将面临运输、储存和接种的问题。我国疫苗分为计划内的一类疫苗和计划外的二类疫苗。一类疫苗免费且强制接种,二类疫苗需要自己掏钱。

2016年国内对《疫苗流通和预防接种管理条例》进行修订,疫苗销售过程没有了中间的批发商,而是由生产企业直接销售给各级疾控部门,由疾控直接向企业付款。但新规允许民营企业运输:疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。

疫苗配送需要全程冷链,国内很多做制冷设备的企业都有相关业务。澳柯玛、雪人股份、大冷股份等都是疫苗冷链中头部企业,也都建立了疫苗相关的冷链系统。海尔生物已经实现了从做冰箱到生物安全冷链的转变,7月15日海尔生物专门展示了一套物联网新冠疫苗接种方案。

在疫苗配送的过程当中,不是圆通、中通等快递企业配送的,而是需要拥有配送资质的公司如国药控股。国药控股是国内医药零售龙头,英特集团、瑞康医药是省内龙头,2016年顺丰快递拿到了二类疫苗的冷链配送资格(新冠疫苗为一类疫苗)。

总结

新冠疫苗问世曙光已现,4月30日英国专家们表示对疫苗玻璃瓶的担忧,我国的疫苗行业协会则表则我国疫苗瓶年产量至少可达80亿支以上。其实它们表达的不是同一类产品,发达国家的疫苗玻璃瓶为化学稳定的中性硼硅玻璃,我国疫苗行业协会的疫苗玻璃瓶则为低硼硅玻璃。只要新冠疫苗研制成功,为其配套的上下游产业链也将会从中获益。

建议关注

培养基:赛默飞GIBCO、默克Merck、美国GE;

化学试剂:西陇科学、光华科技;

药用玻璃:康宁、山东药玻、正川股份;

胶塞:山东药玻、道恩股份、中广核技;

预灌封注射器:阿科力、威高股份、山东药玻;

冷链储存:澳柯玛、雪人股份、冰山冷热、海尔生物;

疫苗配送:国药控股、英特集团、瑞康医药、顺丰控股;

参考文献:

中国物流中心《2017年我国疫苗行业产业链现状及行业影响分析》;

中商产业研究院《2020年中国疫苗行业产业链上中下游投资图谱深度剖析》;

全名健康互动《掘富「新冠疫苗概念」(二):疫苗上下游,确定性更强的行业机会》;

编辑/elisa

免责声明:本站所有信息均搜集自互联网,并不代表本站观点,本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益,请告知,本站将立刻处理。联系QQ:1640731186