谜一般的故事还在捂 知情人士爆棚
最核心指标是早在12月8日公布的应答率
而记者梳理重啤乙肝疫苗二期试验的时间脉络,发现事实印证了几位资本圈人士的说法,北大组的转阴率对比试验才是主要指标,而浙大组的试验仅仅是为了“扩展临床应用范围的研究”。
要搞清楚各个试验数据的重要性,很有必要先搞清楚整个试验的任务分配。
重啤的乙肝疫苗试验主要交由北大组、浙大组两方完成。北大组的课题为“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”。浙大组的课题为“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”。
需要提醒的是,北大组的试验,主要目的是考评药物的绝对疗效和安全性。而浙大组的试验,是为了扩展临床应用范围。
这意味着,北大组的研究数据才能决定该疫苗是否具有疗效。在北大组试验结果成功的情况下,浙大组的研究结果才存在意义。
况且,浙大组的研究配合“恩替卡韦”药物,根本就不可能检测出疫苗的疗效。这也是为什么北大组研究进度相较浙大组一直更快的原因。
“北大组的核心数据就是揭盲应答率。所有人在等待的数据只是多了浙大组结果的数据。如果基础试验已经基本宣布无效了,其他组难道能有成果?除非这中间数据有被修改过。”前述深圳私募人士说。
自2010年6月开始,重庆啤酒(600132)每月发布一则“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究进度报告,至2011年11月一共发布18则公告,都极度准时,未曾落下一次。
“揭盲、终稿出炉时,重啤两度延迟数据,很难令人相信只是流程没计算好。”前述重啤资本圈内人士说。
关于罢免黄明贵的股东会将会在2月初召开,大成获得的支持,可能更多来自参与了重啤投资的私募圈人士。“圈子内都很熟,这件事我们态度也一致。”深圳一位私募人士说。但是,在监管部门未有最终调查定论之前,错综复杂的重啤故事远远未到结束的时候。
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- 编辑:崔雪莉
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