康希诺生物a股上市受益股,康希诺概念股,康希诺生物股票怎么买
在大家的印象里,康希诺生物的股价走高的主要原因:国内第一家新冠疫苗。在2020年1月2日,康希诺生物的股价为60.9港元,如今康希诺的股价已高达200港元,涨幅高达233%。不可否认,康希诺生物的股价确实是被Ad5-nCov新冠疫苗热点推高了。以下是康希诺生物上市至今的股票价格走势:
我们现在设想下,假如没有此次疫情,康希诺生物没有Ad5-nCov新冠疫苗,康希诺又是什么样的一家公司?其核心技术又是什么呢?康希诺又值多少钱呢?
本文康希诺生物a股上市受益股,康希诺概念股,康希诺生物股票怎么买将简单为大家介绍公司概况、发展历程,之后重点介绍公司的核心技术和产品,最后为大家介绍公司未来的产品和估值情况。
一、公司概况
康希诺成立于2009 年,专注于创新性疫苗领域。公司作为疫苗行业的冉冉之星,具备高成长潜力,即将上市的流行性脑膜炎疫苗MCV2&MCV4 将会逐步贡献业绩,目前其Ad5-nCov新冠疫苗产品研发处于世界第一梯队,公司将迎来新的发展契机。
数据来源:wind,康希诺-U招股找说明书,富途证券整理(截止2020/8/19)
二、历史发展
2009-公司在天津注册成立;
2017-埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV在中国获得有条件批准;
2019-流行性脑膜炎疫苗MCV2获得新药注册申请;香港主板上市;流行性脑膜炎疫苗MCV4新药注册申请获得优先审批;
2020-在中国科创办上市;
三、公司核心技术
疫苗研发技术平台是新型疫苗研发的核心竞争力,公司建立了多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术、制剂技术等四大研发技术平台,并在此基础上逐步开展了3 大核心领域的16款疫苗产品的研发。
(这就是为什么康希诺的Ad5-nCov新冠疫苗可以在短短的50天内研制出来,1月24日中国疾控中心称已成功分离中国首株新型冠状病毒毒种,3月18日康希诺便通过了动物试验。)
四、核心产品
1)突发传染病系列
a.埃博拉疫苗疫苗
背景:1976 年首次发现埃博拉病例以来,截至目前,已发生23 次疫情爆发,疫情主要集中在非洲国家。2014 年的埃博拉病毒疫情爆发是历史上最严重的疫情爆发,共有1.1万人死亡。频繁爆发和高死亡率引发全球关注,因此预计世卫组织及相关国家会采购埃博拉疫苗做应急使用和国家储备。
康希诺基于腺病毒载体疫苗技术平台上,研制出了重组埃博拉腺病毒载体疫苗(Ad5-EBOV),并于2017 年10 月在国内获有条件批准,成为中国唯一申请作为应急使用和国家储备的埃博拉疫苗。
当时公司是根据国家特别需求安排的生产,预计不会成为未来业绩的主要来源。该产品为公司首个获得监管批准的产品,其获批的意义在于验证了腺病毒载体疫苗技术平台,为今天的康希诺Ad5-nCov新冠疫苗的研制打下了坚实的基础。
(康希诺生物a股上市受益股,康希诺概念股,康希诺生物股票怎么买注:默沙东的埃博拉病毒疫苗2019年在美国和欧盟获批,强生研发的Ad26 和MVA 载体的埃博拉病毒疫苗2020年7月在欧盟获批上市,康希诺的Ad5-EBOV埃博拉病毒获批上市时间领先前两者)
b.新冠疫苗
背景:2019年12月武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病人。武汉市持续开展流感及相关疾病监测,发现病毒性肺炎病例27例,均诊断为病毒性肺炎/肺部感染。2020年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月18日军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司研制出新冠疫苗,并通过动物实验。
基于其腺病毒载体疫苗技术平台,公司在此次疫情中快速反应,在短时间内进行候选疫苗的构建以及临床前验证,并将疫苗推进至临床试验,成为全球首个将新冠疫苗推进临床试验的企业之一。目前,公司正在与多个国家联系,计划尽快推动Ad5-nCoV海外III期临床试验。
目前公司已发表 I 期临床和 II 期临床试验初步结果,初步临床数据表明公司Ad5 腺病毒载体新冠疫苗可诱导中和抗体产生以及特异性CD4+和CD8+T 细胞反应。
(注:注射疫苗后,如果只有抗体的话,那说明预防新冠病毒是短暂的。如果产生了特异性CD4+和CD8+T 细胞反应的话,说明人体对新冠病毒产生了记忆,那预防的新冠病毒的时间便是长久的。)
2)脑膜炎球菌疫苗系列
脑膜炎球菌疫苗介绍:脑膜炎球菌病主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病,脑膜炎球菌病患者群体中约10%至15%因感染而死亡,另外约10%至20%患者会出现脑损伤、肢体残疾、听力丧失等并发症。接种疫苗是预防流脑的有效手段,脑膜炎奈瑟菌分为至少13 个血清群,包括A、B、C、D、H、I、K、L、X、Y、Z、29E、W135 群等。A、B、C、W135、Y 群是全球主要的流脑致病群,也是导致脑膜炎球菌病的最常见原因。
国内脑膜炎球菌疫苗行业情况:目前国内脑膜炎球菌疫苗以多糖为主MPSV2 和MPSV4。多糖疫苗无法诱导2 岁以下儿童免疫应答,但脑膜炎球菌患者主要是婴幼儿。
对比美国,美国的结合疫苗MCV4 已完全替代多糖疫苗,结合疫苗适用于3个月以上的婴儿。目前我国最前沿的结合疫苗是结合疫苗MCV2,但尚未有结合疫苗MCV4 。
(注:一类疫苗是指政府免费向公民提供康希诺生物a股上市受益股,康希诺概念股,康希诺生物股票怎么买,二类疫苗由公民自费并且自愿受种的其他疫苗;MPSV2是指可以预防A、C的流脑致病群的多糖疫苗,MPSV4是指可以预防A、C、Y和W135的流脑致病群的多糖疫苗。)
结合疫苗免疫效果显著超出多糖疫苗:1)多糖疫苗诱导抗体应答属于非T 细胞依赖应答,不能提供长期保护,所以重复剂量的多糖疫苗通常不会引起增强免疫反应;2)与多糖疫苗相比,结合疫苗与载体蛋白共价结合,多糖的免疫原性大大增强。另外,重复剂量的多糖疫苗可实现增强免疫应答效果。
康希诺的MCV2 & MCV4:公司在研脑膜炎球菌疫苗系列产品包括MCV2 和MCV4,其中MCV2 可覆盖A、C 血清型,适用年龄为3个月-23 个月。MCV4 可覆盖A、C、Y 及W135 群血清型,适用年龄为3 个月至6 岁。公司MCV4 及MCV2 均于2019 年提交NDA 申请,均有望于2020 年取得药品注册批件并上市销售。
康希诺的MCV2的现有的竞争对手为罗益生物、沃森生物、智飞生物和祥瑞生物,未来还有华兰生物、武汉所等。目前国内尚未有MCV4 上市,且康希诺的产品获得优先审批,该产品上市后竞争格局良好,同时MCV4是国内未来发展趋势。(美国多糖疫苗已完全被MCV4 替代)
五、未来核心产品
1)百白破疫苗系列
百日咳、白喉和破伤风,简称百白破,是由细菌引起的严重疾病。百白破联合疫苗(DTP)由百日咳疫苗、白喉疫苗和破伤风疫苗混合而成。我国已将预防三种疫病的疫苗列入强制免疫规划,目前国内百白破疫苗接种率达99.7%左右。我国的白喉和破伤风的发病率均受到有效控制,但百日咳的每年发病率有上升趋势,由2013 年约1,300 例增至2018 年约22,100 例,该疾病的死亡率亦有所增加。
资料来源:公司招股书,东兴证券研究所
国内百白破疫苗竞争格局:国内目前有两类百白破疫苗,即共纯化DTaP 疫苗和组分DTcP 疫苗,两者的区别主要在于工艺特性。
共纯化DTaP 疫苗:使用百日咳抗原共纯化的工艺,抗原质量批间差异较大,无法保证产品质量的批间一致性,且DTaP 疫苗并不能作为加强疫苗的持久免疫保护。但由于共纯化DTaP 疫苗为免疫规划疫苗,中国新生儿的整体接种率在99.7%左右。
组分DTcP 疫苗:每种百日咳抗原可以单独纯化,康希诺生物a股上市受益股,康希诺概念股,康希诺生物股票怎么买确定的比例配制,确保产品质量批间一致性,安全性好、免疫原性强、成本低等优势。组分DTcP 疫苗是大多数发达国家的主导百白破疫苗,目前国内唯一拥有DTcP 组分的疫苗是进口的赛诺菲巴斯德的潘太欣。
康希诺的组分DTcP 疫苗:公司在研百白破疫苗产品均为国内前沿的组分疫苗DTcP 疫苗,包括婴幼儿用DTcP、DTcP 加强疫苗、青少年及成人用DTcP及DTcP-Hib 联合疫苗。
婴幼儿用DTcP:适用年龄为3 月龄-2 周岁,预计2022 年完成III 期临床。
DTcP 加强疫苗:进口的赛诺菲巴斯德的潘太欣没有百日咳成分,如果康希诺的DTcP 加强疫苗成功上市,有望成为国内首个儿童用DTcP 加强疫苗,预计2021 年完成III 期临床。
青少年及成人用DTcP:国内的百白破疫苗市场过往一直侧重于新生儿和婴幼儿人群,未有青少年和成年人的疫苗。目前主要发达国家已将青少年及成人的百白破加强疫苗纳入常规的疫苗接种计划,获批的产品只有葛兰素史克的Boostrix和赛诺菲巴斯德的Adacel,亦常出现短缺的问题。康希诺的成年人的DTcP疫苗计划于2020 年末在中国申请上市,后到到欧美申请上市。
DTcP-Hib 联合疫苗:百白破及其联合疫苗有非常大的市场潜力,2019 年全球销售额最大的十个产品中有3个为基于百白破的单苗或者联合疫苗。Hib 结合疫苗在国内作为二类自费疫苗,销售额以及批签发数量在自费疫苗都属于较大的品种。公司DTcP-Hib 联合疫苗预计2020 年提交临床试验申请。
2)肺炎球菌疫苗系列
肺炎球菌可引起肺炎、菌血症和脑膜炎等多种感染性疾病,其中肺炎球菌性肺炎是肺炎球菌性疾病的最常见形式。国内5岁以下儿童每年感染肺炎球菌性病例约174万例,全球第二位,仅次于印度。目前国内并没有把肺炎球菌疫苗纳入国家免疫规划(免费接种),而是自费接种,主要原因是严重依赖进口产品。
(目前国内肺炎球菌的临床诊断难度大,一般临床首先是先确诊到细菌感染,之后使用抗生素治疗,导致5岁以下儿童的抗生素耐药性均高于其他年龄组。)
国内肺炎球菌竞争格局:我国已上市肺肺炎球菌疫苗有多糖疫苗PPV23、结合疫苗PCV13,均为二类自费疫苗。(多糖疫苗PPV23价格约300元,结合疫苗PCV13约3000元)
多糖疫苗PPV23覆盖了其中常见的23 种血清型,是国内主要的肺炎球菌疫苗,但保护率仅为50%-70%,且不能对2 岁以下的儿童产生有效保护。
结合疫苗PCV13覆盖了13 种引起发病的血清型,辉瑞于2016 年在国内获批,可供国内两岁以下的婴幼儿使用,沃森生物在2019年12月获批。目前国内新生儿接种率仅为8.1%。
康希诺的肺炎球菌疫苗:公司在研PCV13i 为经改良的13 价肺炎球菌结合疫苗,该疫苗与已上市的PCV13 所覆盖血清型相同,但13 种血清型中的四种(1、7F、9V 及19F)的抗体GMT 水平显著高于辉瑞的Prevnar 13,说明在研PCV13i有更好的免疫效果。目前公司研制的PCV13i 处于临床I 期,有望于2022 年完成III 期临床试验,康希诺生物a股上市受益股,康希诺概念股,康希诺生物股票怎么买预计其覆盖年龄范围比辉瑞的Prevnar 13 更广。
另外,PBPV 是全球创新的在研肺炎疫苗,主要针对65 岁以上老年人的非侵入性肺炎球菌疾病进行预防,是一种非血清型特异型疫苗,可以针对90 多种特定血清型。(简单点理解是,多糖疫苗PPV23和结合疫苗PCV13只针对23种和13种致病菌种,但PBPV直接覆盖了98%的菌种)目前公司在研PBPV 已进入Ia 期临床试验,预计今年完成。
六、估值
1)含新冠疫苗估值:
假设:1)预计2020年康希诺上市的的产品为脑膜炎菌疫苗,目前国内MCV4只有康希诺这一家,所以其市场占有率为100%,2022年可能会有竞争对手。
2)康希诺拥有Ad5-nCov新冠疫苗60%股权,现准备海外的临床III期试验,预计2021年初获批上市。目前全球的新冠疫苗均处于供不应求状态,公司披露预计有2亿剂的产能,每人只需注射一针,单价70元,政府会统一采购,无需销售费用。(国药董事长刘敬桢称,国药的新冠疫苗每人2针,共约1000元)
资料来源:wind,富途证券整理
基于上述假设,我们预计公司2020 年至2022 年实现营业收入分别为2.24 亿元、92.6亿、99.1亿元;归母净利润为-21亿、64.7亿、65.1亿。
2)不含新冠疫苗估值:
假设:1)2020年康希诺上市的的产品为脑膜炎菌疫苗,国内MCV4只有康希诺这一家,所以市场占有率为100%,2022年可能2022年可能会有竞争对手。
基于上述假设,我们预计公司2020 年至2022 年实现营业收入分别为2.24 亿元、8.59亿、15.13亿元;归母净利润为-1.5亿、0.4亿、1.47亿。如果不含新冠疫苗,对比传统的疫苗企业的PE的话,康希诺股票价格确实偏高。
总结
过去也许我们认为康希诺运气真好,公司刚在港股上市便可以遇到疫情,Ad5-nCov新冠疫苗一下子成为大家关注的焦点:公司在没有任何产品销售的前提下股票价格可以达到200多港元。其实我们可以设想下,如果公司没有这么强大的疫苗研发技术平台,Ad5-nCov新冠疫苗也许不会在短短50天内研制出来。我们在关注新冠疫苗的同时,也应该关注支撑公司的核心技术到底是什么。
康希诺生物a股上市受益股,康希诺概念股,康希诺生物股票怎么买
康希诺生物是一家专注于创新性疫苗公司,研发的产品均为国内技术最前沿,甚至部分产品领先于全球如PBPV肺炎疫苗。公司的核心的竞争力是四大疫苗研发技术平台,在此基础上研发了突发传染病系列、脑膜炎球菌疫苗系列、百白破疫苗系列和肺炎球菌疫苗系列的疫苗。公司未来的多款疫苗产品有望成为国内的爆款产品,如脑膜炎球菌疫苗MCV4、Ad5-nCov新冠疫苗。在估值方面,在未含新冠疫苗的条件下,对比传统的疫苗公司是高了;但含新冠疫苗的条件下,公司的估值可能合理偏低。
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- 编辑:崔雪莉
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