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海南省药监局积极推进生产企业实施医疗器械UDI工作

  • 来源:互联网
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  • 2021-11-24
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(郭先梅 记者 郑红梅)为进一步加快生产企业实施医疗器械UDI工作进度,11月19日下午,海南省药品监督管理局医疗器械UDI工作专班专门组织召开第二类医疗器械生产企业UDI实施工作推进会。全省还未实施医疗器械UDI的生产企业以及省药监局医疗器械UDI工作专班人员共计30多人参加会议。

本次会议既是一次工作推进会,也是一次培训会、交流会。会议通报了海南省医疗器械UDI试点实施情况,强调各企业要提高认识、加强沟通、加快进度,按期实现海南省医疗器械生产企业和品种实施UDI“双覆盖”的目标。会上海南维力医疗科技有限公司、海口瓷都忠诚义齿有限公司两家生产企业还分享UDI实施工作经验,详细介绍医疗器械UDI实施工作流程。会议就如何落实好试点工作提出三点要求:一是尚未实施医疗器械UDI的生产企业,必须在今年12月底前实施。二是生产企业要严格按照医疗器械UDI系统规则、行业标准和时间节点要求,完成UDI的创建和赋予,以及数据库数据的上传工作,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。三是参照第一批试点工作的做法,将尚未实施医疗器械UDI的生产企业分成三组,开展一对多的结对联系帮扶,建立咨询学习平台。会后,各生产企业纷纷表示,省药监局组织本次会议非常及时,内容非常有针对性,感觉非常“解渴”,对企业下一步如何实施好医疗器械UDI提供很好的经验分享,特别是结对帮扶的做法非常好,能够借鉴别人好的经验,避免少走弯路,也能提高实施的质量。

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  • 编辑:崔雪莉
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