GBT 41007-2021 英文版 消费品安全 化学危害表征和暴露评估指南
件,仅该8期对应的版本适用于本文件;不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于4.3暴露人群除了考虑职业暴露、消费者或通过环境间接暴露的人群,还需要考虑到敏感人群,如孕的信息主要包括:化学危害来源、理化性质、用途、可能的暴露途径以及与消费品生产、保存和使用相关的信息;国内外相关法律法规、文件、公开发表的文献、专家经验等信息。6.2.1危害识别的目的是识别存在于消费品中可能对健康产生不良影响的化学物质,并对其特性6.3.1.2虽然在不同 数据库中对于安全限值的定义方式略有不同,但是表征对象几乎一致。例如每日允许摄入量(ADI)、可耐受摄入量(TI)、参考剂量(RID).参考浓度(RIC)、最低风险水平(MRL)、最高允许浓度(MAC).每日允许暴露量(PDE)、实际安全剂量(VSD)、风险特定剂量(RSD)和致癌斜率因子6.3.1.3对应不同暴露途径和不同毒性作用靶点,对于同--种化学物质会存在多个安全限值,评估时应6.3.1.4同-种化学物质在不同数据库中的安全限值可能会有差异,建议选择数值较低的安全限值。研究中获得化学危害物质的无可见有害作用水平(NOAEL)和最低可见有害作用水平(LOAEL)来推导安全限值。从毒理学或流行病学研究中获得的NOAEL(或LOAEL),不可避免地出现因受试个体间的种内差异、人类与实验动物之间的种间差异以及暴露时间差异引起的不确定性,这种不确定性可通过不确定因子(UF)来表示。安全限值Rf的推导公式为:口腔暴露;一些偶然接触的化学危害物质如口腔清洁剂、胶水、单体残留物、塑料软化剂及聚氯乙烯产品等,由其引起的口腔暴露。除了6.4.1.1~6.4.1.3提到的主要暴露途径外,在特殊情况下,其他暴露途径也应该加以考虑,如眼可能在不同时间段,不同形态(如气溶胶)存在。还应考虑消费者的体重、年龄等影响呼吸频率的因素。6.4.4.1暴露模型是用以量化暴露场景及暴露过程的数学模型。按照附录B的规定选取暴露模型。6.4.4.2使用暴露模型进行暴露评估的难点在于模型中的某些参数有时很难获得足够准确的数据。此
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